Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av stressreduksjon på kirurgisk sårheling

19. desember 2013 oppdatert av: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Effektene av stressreduksjon på kirurgisk sårheling: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om en stressreduksjonsintervensjon før operasjon kan forbedre sårheling og restitusjon. Etterforskerne antar at pasienter som får en psykologisk stressreduksjonsintervensjon før operasjon vil rapportere lavere stress og høyere opplevd kontroll, ha lavere stress hormoner, bedre sårtilheling og bedre selvrapportert bedring enn pasienter som mottar standardbehandling alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I tidligere prospektiv forskning har psykologisk stress vist seg å bremse tilhelingen av små overfladiske sår og svekke kirurgisk tilheling. Vi skal undersøke om en psykologisk intervensjon for å redusere stress kan forbedre kirurgisk helbredelse.

Nitti pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi vil bli randomisert til å motta enten standardbehandling eller en kort pre-kirurgisk psykologisk intervensjon pluss standardbehandling. Pasienter vil fylle ut et pre-kirurgisk spørreskjema for å vurdere stress, angst, depresjon, sykdomsoppfatninger og nåværende helse, minst 3 dager før operasjonen. Da vil inngrepet bli levert. Et andre spørreskjema på operasjonsmorgenen vil revurdere stress-, angst- og sykdomsoppfatninger for å se om intervensjonen har redusert stress og økt kontrolloppfatning. Plasma katekolaminer og spyttkortisol vil bli testet for å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å redusere stressrelaterte hormoner og for å undersøke deres rolle i sårheling. Under operasjonen settes 2 små ekspanderte polytetrafluoretylenrør inn i såret, som fjernes etter 7 dager. Sårtilheling vil bli vurdert ved hydroksyprolin og total proteinavsetning i rørene, samt ved tilstedeværelse av sårinfeksjon. Pasientenes restitusjon etter operasjonen, inkludert smerter og utmattelse, vil også bli vurdert. Hvis denne korte psykologiske intervensjonen kan forbedre sårheling og hjelpe til med utvinning, vil det gi en enkel strategi for å forbedre resultatene ved kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Auckland, New Zealand, 1001
        • The University of Auckland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi ved Manukau Surgical Center
  • kunne forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Stressreduksjonsintervensjon
I tillegg til standardbehandling vil pasienter i intervensjonsgruppen få et én times individuelt levert program administrert én gang av en psykolog minst 3 dager før operasjonen. Denne økten tar sikte på å redusere stress og involverer undervisning i avslapning og veiledet bildeøvelser. Pasientene får en CD (eller lydbånd) med avslapningsinstruksjonene som de kan ta med hjem og øve en gang om dagen.
Ingen inngripen: 2
Standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspanderte polytetrafluoretylen (ePTFE) rør vurdert for hydroksyprolin avsatt per lengdeenhet av røret samt totalt protein
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma katekolaminer
Tidsramme: operasjonsmorgen, dag etter operasjon, 7 dager etter operasjon
operasjonsmorgen, dag etter operasjon, 7 dager etter operasjon
Spytt kortisol
Tidsramme: om morgenen før operasjonen (én prøve). på dagen etter operasjonen: prøver umiddelbart etter oppvåkning, etter 15 minutter, etter 30 minutter og etter 60 minutter
om morgenen før operasjonen (én prøve). på dagen etter operasjonen: prøver umiddelbart etter oppvåkning, etter 15 minutter, etter 30 minutter og etter 60 minutter
sårinfeksjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen
selvvurdert utvinning (inkludert tretthet, smerte)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Stressreduksjonsintervensjon

3
Abonnere