Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van stressvermindering op chirurgische wondgenezing

19 december 2013 bijgewerkt door: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

De effecten van stressvermindering op chirurgische wondgenezing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een interventie voor stressvermindering voorafgaand aan de operatie de wondgenezing en het herstel kan verbeteren. hormonen, betere wondgenezing en beter zelfgerapporteerd herstel dan patiënten die alleen standaardzorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In eerder prospectief onderzoek is aangetoond dat psychologische stress de genezing van kleine oppervlakkige wonden vertraagt ​​en chirurgische genezing belemmert. We gaan onderzoeken of een psychologische interventie om stress te verminderen de chirurgische genezing kan verbeteren.

Negentig patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan, worden gerandomiseerd voor standaardzorg of een korte preoperatieve psychologische interventie plus standaardzorg. Patiënten zullen een preoperatieve vragenlijst invullen om stress, angst, depressie, ziektepercepties en huidige gezondheid te beoordelen, ten minste 3 dagen voorafgaand aan de operatie. Dan wordt de tussenkomst geleverd. Een tweede vragenlijst op de ochtend van de operatie zal de perceptie van stress, angst en ziekte opnieuw beoordelen om te zien of de interventie stress heeft verminderd en de perceptie van controle heeft vergroot. Plasmacatecholamines en speekselcortisol zullen worden getest om de effectiviteit van de interventie te beoordelen bij het verminderen van stressgerelateerde hormonen en om hun rol bij wondgenezing te onderzoeken. Tijdens de operatie worden 2 geëxpandeerde polytetrafluorethyleen buisjes in de wond gebracht, die na 7 dagen worden verwijderd. Wondgenezing zal worden beoordeeld aan de hand van hydroxyproline en totale eiwitafzetting in de buisjes, evenals aan de aanwezigheid van wondinfectie. Het postoperatieve herstel van patiënten, inclusief pijn en vermoeidheid, zal ook worden beoordeeld. Als deze korte psychologische interventie de wondgenezing kan verbeteren en het herstel kan bevorderen, zou het een eenvoudige strategie zijn om de resultaten van een operatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1001
        • The University of Auckland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande electieve laparoscopische cholecystectomie in het Manukau Surgical Center
  • Engels kunnen verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Interventie voor stressvermindering
Naast de standaardzorg krijgen patiënten in de interventiegroep ten minste 3 dagen voorafgaand aan de operatie een individueel programma van een uur dat eenmaal door een psycholoog wordt toegediend. Deze sessie is gericht op het verminderen van stress en omvat het aanleren van ontspanningsoefeningen en geleide verbeeldingsoefeningen. Patiënten krijgen een cd (of geluidsband) met de ontspanningsinstructies om mee naar huis te nemen en eenmaal per dag te oefenen.
Geen tussenkomst: 2
Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
buizen van geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) beoordeeld op hydroxyproline afgezet per lengte-eenheid van de buis en op totaal eiwit
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmacatecholamines
Tijdsspanne: ochtend van de operatie, dag na de operatie, 7 dagen na de operatie
ochtend van de operatie, dag na de operatie, 7 dagen na de operatie
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: op de ochtend voor de operatie (één monster). op de dag na de operatie: monsters direct na het ontwaken, na 15 minuten, na 30 minuten en na 60 minuten
op de ochtend voor de operatie (één monster). op de dag na de operatie: monsters direct na het ontwaken, na 15 minuten, na 30 minuten en na 60 minuten
wond infectie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie
zelf beoordeeld herstel (inclusief vermoeidheid, pijn)
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren