妊娠中の体重管理のための栄養介入プログラムの影響
2009年2月3日 更新者：Federal University of Health Science of Porto Alegre
これは、栄養状態に応じた妊婦の体重管理における栄養介入の影響、ひいては妊娠合併症の軽減を評価するためのランダム化臨床試験です。
この研究のサンプルは、リオグランデ・ド・スル州ヴィアモン市の保健センターの産前ケア部門にいる妊娠10週目から25週目までの35歳までの女性を含む318人の妊婦によって構成されます。 適格な妊婦は、研究の全体的な目的について説明を受けた後、フィールドワークから試験に参加するよう招待されます。 参加を希望するこれらの女性は、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、それぞれの栄養状態に適した食事の実践に関する具体的なガイドラインを受けました。
妊娠中の女性に関するデータは両グループのアンケートを通じて収集され、食物摂取量を評価するために、妊娠初期と妊娠期間末期に、介入群では 3 回の 24 時間の食品リコールが適用され、対照グループでは 2 回のリコールが適用されます。 すべての診察において、2 つのグループの妊婦の体重が測定され、妊娠前体格指数 (BMI) に従って分類されます。
食事に関するアドバイスは、プロジェクトの著者とポルトアレグレ連邦保健科学大学の栄養学卒業生によって詳しく説明されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
318
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Viamão、Rio Grande do Sul、ブラジル
- Health center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠10週目から25週目までの女性
- 基本保健部門の産前ケアグループに関わること
除外基準:
- 発症時に特別な治療が必要な病気（HIV、糖尿病、高血圧、貧血）を患っている妊婦
- 36歳以上の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：私、介入
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栄養状態に応じた具体的な食事アドバイス。
主なアドバイス：脂肪と砂糖の摂取量の削減、総エネルギーの増加、野菜と果物の乳製品の摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠中の適度な体重増加。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早産、低出生体重、妊娠の合併症。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Márcia R Vitolo, Doctor、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月3日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事に関するアドバイスの臨床試験
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