Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási intervenciós program hatása a súlykontrollra a terhesség alatt

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a táplálkozási beavatkozás hatásának értékelése a terhes nők testtömeg-szabályozásában a tápláltsági állapot szerint, és ennek következtében a terhességi szövődmények csökkentése.

Ennek a vizsgálatnak a mintáját 318 terhes nő alkotja a Viamão város/Rio Grande do Sul egészségügyi központ prenatális osztályán, köztük a terhesség 10. és 25. hete közötti, legfeljebb 35 éves nőket. Az arra jogosult terhes nőket a terepmunka meghívja, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután tájékoztatták őket a vizsgálat általános céljairól. Ezeket a részt venni szándékozó nőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport konkrét irányelveket kapott az egyes tápláltsági állapotoknak megfelelő takarmányozási gyakorlatokról.

A várandós nők adatait mindkét csoportban kérdőíven gyűjtik, és a táplálékfelvétel értékeléséhez három 24 órás étel-visszahívást alkalmaznak az intervenciós csoportban és két visszahívást a kontrollcsoportban, a kezdeti és a végső terhességi időszakban. Minden időpontban a két csoportba tartozó terhes nők súlya és besorolása a terhesség előtti testtömegindex (BMI) szerint történik.

Az étrendi tanácsokat a projekt szerzője és a Porto Alegre-i Szövetségi Egészségtudományi Egyetem táplálkozástudományi diplomás hallgatói dolgozzák ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

318

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brazília
        • Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 35 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők a terhesség 10. és 25. hete között
  • Az egészségügyi alapegység terhesgondozási csoportjában foglalkozni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes olyan betegségben szenved, amely a felvétel kezdetén speciális kezelést igényel (HIV, cukorbetegség, magas vérnyomás és vérszegénység)
  • 36 éves vagy idősebb nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Én, Beavatkozás
A táplálkozási állapotnak megfelelő speciális étrendi tanácsok. Főbb tanácsok: zsír- és cukorbevitel csökkentése, összenergia növelése, zöldségek és gyümölcsök tejtermékek bevitele.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megfelelő súlygyarapodás terhesség alatt.
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Koraszülöttség, alacsony születési súly és terhességi szövődmények.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vitolo4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel