- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00634530
A táplálkozási intervenciós program hatása a súlykontrollra a terhesség alatt
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a táplálkozási beavatkozás hatásának értékelése a terhes nők testtömeg-szabályozásában a tápláltsági állapot szerint, és ennek következtében a terhességi szövődmények csökkentése.
Ennek a vizsgálatnak a mintáját 318 terhes nő alkotja a Viamão város/Rio Grande do Sul egészségügyi központ prenatális osztályán, köztük a terhesség 10. és 25. hete közötti, legfeljebb 35 éves nőket. Az arra jogosult terhes nőket a terepmunka meghívja, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután tájékoztatták őket a vizsgálat általános céljairól. Ezeket a részt venni szándékozó nőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport konkrét irányelveket kapott az egyes tápláltsági állapotoknak megfelelő takarmányozási gyakorlatokról.
A várandós nők adatait mindkét csoportban kérdőíven gyűjtik, és a táplálékfelvétel értékeléséhez három 24 órás étel-visszahívást alkalmaznak az intervenciós csoportban és két visszahívást a kontrollcsoportban, a kezdeti és a végső terhességi időszakban. Minden időpontban a két csoportba tartozó terhes nők súlya és besorolása a terhesség előtti testtömegindex (BMI) szerint történik.
Az étrendi tanácsokat a projekt szerzője és a Porto Alegre-i Szövetségi Egészségtudományi Egyetem táplálkozástudományi diplomás hallgatói dolgozzák ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brazília
- Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők a terhesség 10. és 25. hete között
- Az egészségügyi alapegység terhesgondozási csoportjában foglalkozni
Kizárási kritériumok:
- Terhes olyan betegségben szenved, amely a felvétel kezdetén speciális kezelést igényel (HIV, cukorbetegség, magas vérnyomás és vérszegénység)
- 36 éves vagy idősebb nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Én, Beavatkozás
|
A táplálkozási állapotnak megfelelő speciális étrendi tanácsok.
Főbb tanácsok: zsír- és cukorbevitel csökkentése, összenergia növelése, zöldségek és gyümölcsök tejtermékek bevitele.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megfelelő súlygyarapodás terhesség alatt.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Koraszülöttség, alacsony születési súly és terhességi szövődmények.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vitolo4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .