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Impacto de um Programa de Intervenção Nutricional para Controle de Peso Durante a Gravidez

3 de fevereiro de 2009 atualizado por: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Trata-se de um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto de uma intervenção nutricional no controle de peso de gestantes de acordo com o estado nutricional e, consequentemente, na redução de complicações na gravidez.

A amostra deste estudo será composta por 318 gestantes atendidas na unidade de pré-natal do Centro de Saúde do município de Viamão/Rio Grande do Sul, incluindo mulheres entre 10ª e 25ª semanas de gestação, com idade até 35 anos. As gestantes elegíveis serão convidadas pelos trabalhos de campo a participar do ensaio após serem informadas sobre os objetivos gerais do estudo. Essas mulheres dispostas a participar serão alocadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O grupo intervenção recebeu orientações específicas sobre práticas alimentares adequadas a cada estado nutricional.

Os dados das gestantes serão coletados por meio de questionário em ambos os grupos, e para avaliação do consumo alimentar serão aplicados três recordatórios de 24 horas no grupo intervenção e dois recordatórios no grupo controle, no período inicial e final da gestação. Em todas as consultas as gestantes dos dois grupos serão ponderadas e classificadas de acordo com o Índice de Massa Corporal pré-gestacional (IMC).

As orientações dietéticas serão elaboradas pelo autor do projeto e alunos do curso de nutrição da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

318

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Health center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre a 10ª e 25ª semanas de gestação
  • Preocupar-se no grupo de pré-natal na unidade básica de saúde

Critério de exclusão:

  • Grávidas com doenças que requerem tratamento específico no início da inscrição (HIV, diabetes, hipertensão e anemia)
  • Mulheres com 36 anos ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Eu, intervenção
Os conselhos dietéticos específicos de acordo com o estado nutricional. Principais conselhos: redução da ingestão de gorduras e açúcares, aumento da energia total, ingestão de laticínios de vegetais e frutas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho de peso adequado durante a gravidez.
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prematuridade, baixo peso ao nascer e complicações na gravidez.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vitolo4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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