- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00634530
Impacto de um Programa de Intervenção Nutricional para Controle de Peso Durante a Gravidez
Trata-se de um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto de uma intervenção nutricional no controle de peso de gestantes de acordo com o estado nutricional e, consequentemente, na redução de complicações na gravidez.
A amostra deste estudo será composta por 318 gestantes atendidas na unidade de pré-natal do Centro de Saúde do município de Viamão/Rio Grande do Sul, incluindo mulheres entre 10ª e 25ª semanas de gestação, com idade até 35 anos. As gestantes elegíveis serão convidadas pelos trabalhos de campo a participar do ensaio após serem informadas sobre os objetivos gerais do estudo. Essas mulheres dispostas a participar serão alocadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O grupo intervenção recebeu orientações específicas sobre práticas alimentares adequadas a cada estado nutricional.
Os dados das gestantes serão coletados por meio de questionário em ambos os grupos, e para avaliação do consumo alimentar serão aplicados três recordatórios de 24 horas no grupo intervenção e dois recordatórios no grupo controle, no período inicial e final da gestação. Em todas as consultas as gestantes dos dois grupos serão ponderadas e classificadas de acordo com o Índice de Massa Corporal pré-gestacional (IMC).
As orientações dietéticas serão elaboradas pelo autor do projeto e alunos do curso de nutrição da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brasil
- Health center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre a 10ª e 25ª semanas de gestação
- Preocupar-se no grupo de pré-natal na unidade básica de saúde
Critério de exclusão:
- Grávidas com doenças que requerem tratamento específico no início da inscrição (HIV, diabetes, hipertensão e anemia)
- Mulheres com 36 anos ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Eu, intervenção
|
Os conselhos dietéticos específicos de acordo com o estado nutricional.
Principais conselhos: redução da ingestão de gorduras e açúcares, aumento da energia total, ingestão de laticínios de vegetais e frutas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ganho de peso adequado durante a gravidez.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prematuridade, baixo peso ao nascer e complicações na gravidez.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitolo4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .