孕期体重控制营养干预计划的影响
2009年2月3日 更新者：Federal University of Health Science of Porto Alegre
这是一项随机临床试验，旨在根据营养状况评估营养干预对孕妇体重控制的影响，从而减少妊娠并发症。
本研究的样本将由南里奥格兰德州维亚芒市健康中心产前护理室的 318 名孕妇组成，其中包括妊娠第 10 周至第 25 周的女性，年龄不超过 35 岁。 符合条件的孕妇在了解研究的总体目标后，将被实地考察邀请参加试验。 这些愿意参与的女性将被随机分配到干预组或对照组。 干预组接受了关于适合每种营养状况的喂养方式的具体指南。
将通过问卷收集两组孕妇的数据，并评估食物摄入量，干预组将应用 3 次 24 小时食物回忆，对照组将应用 2 次回忆，分别在妊娠初期和末期。 在所有约会中，两组孕妇将根据孕前体重指数（BMI）进行体重分类。
饮食建议将由该项目的作者和阿雷格里港联邦健康科学大学的营养学研究生共同制定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
318
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão、Rio Grande do Sul、巴西
- Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠第 10 至 25 周之间的女性
- 关注基层卫生单位产前保健组
排除标准：
- 怀孕时患有需要特殊治疗的疾病（艾滋病毒、糖尿病、高血压和贫血）
- 36 岁或以上的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：一、干预
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根据营养状况的具体饮食建议。
主要建议：减少脂肪和糖的摄入量，增加总能量，蔬菜和水果的乳制品摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
孕期适当增加体重。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早产、低出生体重和妊娠并发症。
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Márcia R Vitolo, Doctor、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月3日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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