Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et ernæringsinterventionsprogram for vægtkontrol under graviditet

3. februar 2009 opdateret af: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dette er et randomiseret klinisk forsøg til evaluering af virkningen af ​​en ernæringsintervention i vægtkontrol af gravide kvinder i henhold til ernæringsstatus og dermed reduktion af graviditetskomplikationer.

Stikprøven af ​​denne undersøgelse vil blive sammensat af 318 gravide kvinder i præ-natal plejeafdelingen i sundhedscentret i Viamão by / Rio Grande do Sul, inklusive kvinder mellem 10. og 25. svangerskabsuge, i alderen op til 35 år. De kvalificerede gravide kvinder vil blive inviteret af feltarbejdet til at deltage i forsøget efter at være blevet informeret om de overordnede formål med undersøgelsen. Disse kvinder, der er villige til at deltage, vil blive tilfældigt fordelt til enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtog specifikke retningslinjer om fodringspraksis, der passer til hver ernæringsstatus.

Data om gravide vil blive indsamlet gennem et spørgeskema i begge grupper, og for at vurdere fødeindtaget vil der blive anvendt tre 24-timers madtilbagekaldelser i interventionsgruppen og to tilbagekaldelser i kontrolgruppen, i den indledende og sidste svangerskabsperiode. Ved alle aftaler vil gravide kvinder i de to grupper vægtes og klassificeres efter Body Mass Index of pre-gestational (BMI).

Kostrådene vil blive udarbejdet af forfatteren af ​​projektet og ernæringsgradueringsstuderende ved Federal University of Health Science i Porto Alegre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Health center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 10. og 25. graviditetsuge
  • Til bekymring i prænatal plejegruppen i basal sundhedsenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid med sygdomme, der kræver specifik behandling ved indskrivningen (HIV, diabetes, hypertension og anæmi)
  • Kvinder 36 år eller ældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: I, Intervention
Adfærdsmæssigt: Kostråd
De specifikke kostråd efter ernæringsstatus. Vigtigste råd: Reduktion af fedt- og sukkerindtag, øgning af total energi, mælkeindtag af grøntsager og frugter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrækkelig vægtøgning under graviditeten.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præmaturitet, lav fødselsvægt og graviditetskomplikationer.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vitolo4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner