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Auswirkungen eines Ernährungsinterventionsprogramms zur Gewichtskontrolle während der Schwangerschaft

3. Februar 2009 aktualisiert von: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Ernährungsintervention auf die Gewichtskontrolle schwangerer Frauen entsprechend dem Ernährungszustand und folglich auf die Reduzierung von Schwangerschaftskomplikationen.

Die Stichprobe dieser Studie wird aus 318 schwangeren Frauen in der Schwangerschaftsvorsorge des Gesundheitszentrums in der Stadt Viamão/Rio Grande do Sul bestehen, darunter Frauen zwischen der 10. und 25. Schwangerschaftswoche im Alter von bis zu 35 Jahren. Die in Frage kommenden schwangeren Frauen werden von der Feldforschung zur Teilnahme an der Studie eingeladen, nachdem sie über die Gesamtziele der Studie informiert wurden. Diese teilnahmewilligen Frauen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhielt spezifische Richtlinien zu Fütterungspraktiken, die für jeden Ernährungszustand geeignet sind.

Daten zu schwangeren Frauen werden in beiden Gruppen über einen Fragebogen erhoben. Um die Nahrungsaufnahme zu beurteilen, werden in der Interventionsgruppe drei 24-Stunden-Nahrungsmittelrückrufe und in der Kontrollgruppe zwei Rückrufe in der ersten und letzten Schwangerschaftsperiode durchgeführt. Bei allen Terminen werden schwangere Frauen der beiden Gruppen gewichtet und nach dem Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft (BMI) klassifiziert.

Die Ernährungsempfehlungen werden vom Autor des Projekts und von Ernährungsabsolventen der Bundesuniversität für Gesundheitswissenschaften in Porto Alegre ausgearbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Health center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen der 10. und 25. Schwangerschaftswoche
  • Zu betreuen in der Schwangerschaftsvorsorgegruppe der Basisgesundheitseinheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit Krankheiten, die zu Beginn der Aufnahme eine spezifische Behandlung erfordern (HIV, Diabetes, Bluthochdruck und Anämie)
  • Frauen ab 36 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ich, Intervention
Verhalten: Diättipps
Die spezifischen Ernährungsempfehlungen je nach Ernährungszustand. Hauptempfehlungen: Reduzierung der Fett- und Zuckeraufnahme, Erhöhung der Gesamtenergie, Milchaufnahme von Gemüse und Obst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausreichende Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und Schwangerschaftskomplikationen.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vitolo4

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