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Impatto di un programma di intervento nutrizionale per il controllo del peso durante la gravidanza

3 febbraio 2009 aggiornato da: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Si tratta di uno studio clinico randomizzato per valutare l'impatto di un intervento nutrizionale nel controllo del peso delle donne in gravidanza in funzione dello stato nutrizionale e, di conseguenza, la riduzione delle complicanze della gravidanza.

Il campione di questo studio sarà composto da 318 donne incinte nell'unità di assistenza prenatale del Centro sanitario nella città di Viamão / Rio Grande do Sul, comprese le donne tra la 10a e la 25a settimana di gestazione, di età fino a 35 anni. Le donne incinte idonee saranno invitate dai ricercatori sul campo a partecipare alla sperimentazione dopo essere state informate sugli obiettivi generali dello studio. Queste donne disposte a partecipare saranno assegnate in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto linee guida specifiche sulle pratiche di alimentazione appropriate per ogni stato nutrizionale.

I dati sulle donne in gravidanza saranno raccolti attraverso un questionario in entrambi i gruppi e per valutare l'assunzione di cibo, verranno applicati tre richiami alimentari di 24 ore nel gruppo di intervento e due richiami nel gruppo di controllo, nel periodo gestazionale iniziale e finale. In tutti gli appuntamenti le donne in gravidanza dei due gruppi saranno ponderate e classificate in base all'indice di massa corporea pre-gestazionale (BMI).

I consigli dietetici saranno elaborati dall'autore del progetto e dagli studenti laureati in nutrizione dell'Università Federale di Scienze della Salute di Porto Alegre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

318

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasile
        • Health center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra la 10a e la 25a settimana di gestazione
  • Preoccuparsi nel gruppo di assistenza prenatale nell'unità sanitaria di base

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza con malattie che richiedono un trattamento specifico all'inizio dell'arruolamento (HIV, diabete, ipertensione e anemia)
  • Donne di età pari o superiore a 36 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Io, Intervento
Comportamentale: Consigli dietetici
I consigli dietetici specifici in base allo stato nutrizionale. Principali consigli: riduzione dell'assunzione di grassi e zuccheri, aumento dell'energia totale, assunzione di latticini di frutta e verdura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento di peso adeguato durante la gravidanza.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prematurità, basso peso alla nascita e complicanze della gravidanza.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vitolo4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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