- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00634530
Ravitsemusinterventio-ohjelman vaikutus painonhallintaan raskauden aikana
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ravitsemustoimenpiteen vaikutusta raskaana olevien naisten painonhallintaan ravitsemustilan mukaan ja siten raskauden komplikaatioiden vähenemistä.
Tämän tutkimuksen otos koostuu 318 raskaana olevasta naisesta Viamãon kaupungin / Rio Grande do Sulin terveyskeskuksen synnytystä edeltävässä osastossa, mukaan lukien naiset 10. ja 25. raskausviikon välillä, iältään enintään 35 vuotta. Kenttätyöt kutsuvat kelvolliset raskaana olevat naiset osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heille on kerrottu tutkimuksen yleisistä tavoitteista. Nämä osallistumaan halukkaat naiset jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai erityiset ohjeet kunkin ravitsemustilan mukaisista ruokintakäytännöistä.
Raskaana olevista naisista kerätään kyselylomakkeella molemmissa ryhmissä, ja ruuan saannin arvioimiseksi käytetään kolmea 24 tunnin ruoan palautusta interventioryhmässä ja kahta kontrolliryhmässä raskauden alku- ja loppuvaiheessa. Kaikissa tapaamisissa molempien ryhmien raskaana olevat naiset painotetaan ja luokitellaan pre-raskausaikaisen painoindeksin (BMI) mukaan.
Ravitsemusneuvoja laativat projektin kirjoittaja ja Porto Alegren terveystieteiden liittovaltion yliopiston ravitsemusopiskelijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 10. ja 25. raskausviikon välillä
- Hoitoon perusterveydenhuollon yksikön synnytyshoidon ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat sairaudet, jotka vaativat erityistä hoitoa ilmoittautumisen alkaessa (HIV, diabetes, verenpainetauti ja anemia)
- Naiset 36 vuotta tai vanhemmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Minä, Interventio
|
Erityiset ruokavalio-ohjeet ravitsemustilan mukaan.
Tärkeimmät neuvot: vähennä rasvan ja sokerin saantia, lisää kokonaisenergiaa, syö vihannesten ja hedelmien maitotuotteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riittävä painonnousu raskauden aikana.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskosuus, alhainen syntymäpaino ja raskauden komplikaatiot.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vitolo4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalioneuvoja
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi