- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00634530
Wpływ programu interwencji żywieniowej na kontrolę masy ciała podczas ciąży
Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ interwencji żywieniowej na kontrolę masy ciała kobiet w ciąży w zależności od stanu odżywienia, a w konsekwencji zmniejszenie powikłań ciąży.
Próba tego badania będzie się składać z 318 kobiet w ciąży na oddziale opieki prenatalnej Centrum Zdrowia w mieście Viamão / Rio Grande do Sul, w tym kobiet między 10 a 25 tygodniem ciąży, w wieku do 35 lat. Kwalifikujące się kobiety w ciąży zostaną zaproszone przez pracowników terenowych do udziału w badaniu po poinformowaniu ich o ogólnych celach badania. Te kobiety chętne do udziału zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała szczegółowe wytyczne dotyczące praktyk żywieniowych odpowiednich dla każdego stanu odżywienia.
Dane dotyczące kobiet w ciąży zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza w obu grupach, a do oceny spożycia pokarmu zostaną zastosowane trzy 24-godzinne wywiady żywieniowe w grupie interwencyjnej i dwa wywiady w grupie kontrolnej, w początkowym i końcowym okresie ciąży. Na wszystkich wizytach kobiety w ciąży z obu grup będą ważone i klasyfikowane według wskaźnika masy ciała przed ciążą (BMI).
Zalecenia dietetyczne zostaną opracowane przez autorkę projektu oraz studentów studiów żywieniowych Federalnego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Porto Alegre.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety między 10 a 25 tygodniem ciąży
- Do troski w grupie opieki prenatalnej w podstawowej placówce zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża z chorobami wymagającymi specyficznego leczenia na początku rekrutacji (HIV, cukrzyca, nadciśnienie i anemia)
- Kobiety w wieku 36 lat lub starsze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ja, interwencja
|
Szczegółowe zalecenia dietetyczne w zależności od stanu odżywienia.
Główne zalecenia: ograniczenie spożycia tłuszczów i cukrów, zwiększenie całkowitej energii, spożycie warzyw i owoców nabiału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedni przyrost masy ciała w czasie ciąży.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wcześniactwo, niska masa urodzeniowa i powikłania ciąży.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vitolo4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porady dietetyczne
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Choroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca | Choroby układu hormonalnego | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Objawy i symptomyStany Zjednoczone