Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu interwencji żywieniowej na kontrolę masy ciała podczas ciąży

3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ interwencji żywieniowej na kontrolę masy ciała kobiet w ciąży w zależności od stanu odżywienia, a w konsekwencji zmniejszenie powikłań ciąży.

Próba tego badania będzie się składać z 318 kobiet w ciąży na oddziale opieki prenatalnej Centrum Zdrowia w mieście Viamão / Rio Grande do Sul, w tym kobiet między 10 a 25 tygodniem ciąży, w wieku do 35 lat. Kwalifikujące się kobiety w ciąży zostaną zaproszone przez pracowników terenowych do udziału w badaniu po poinformowaniu ich o ogólnych celach badania. Te kobiety chętne do udziału zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała szczegółowe wytyczne dotyczące praktyk żywieniowych odpowiednich dla każdego stanu odżywienia.

Dane dotyczące kobiet w ciąży zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza w obu grupach, a do oceny spożycia pokarmu zostaną zastosowane trzy 24-godzinne wywiady żywieniowe w grupie interwencyjnej i dwa wywiady w grupie kontrolnej, w początkowym i końcowym okresie ciąży. Na wszystkich wizytach kobiety w ciąży z obu grup będą ważone i klasyfikowane według wskaźnika masy ciała przed ciążą (BMI).

Zalecenia dietetyczne zostaną opracowane przez autorkę projektu oraz studentów studiów żywieniowych Federalnego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Porto Alegre.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Health center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety między 10 a 25 tygodniem ciąży
  • Do troski w grupie opieki prenatalnej w podstawowej placówce zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża z chorobami wymagającymi specyficznego leczenia na początku rekrutacji (HIV, cukrzyca, nadciśnienie i anemia)
  • Kobiety w wieku 36 lat lub starsze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ja, interwencja
Szczegółowe zalecenia dietetyczne w zależności od stanu odżywienia. Główne zalecenia: ograniczenie spożycia tłuszczów i cukrów, zwiększenie całkowitej energii, spożycie warzyw i owoców nabiału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedni przyrost masy ciała w czasie ciąży.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wcześniactwo, niska masa urodzeniowa i powikłania ciąży.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vitolo4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady dietetyczne

Subskrybuj