- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00634530
Impact van een voedingsinterventieprogramma voor gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap
Dit is een gerandomiseerde klinische studie voor het evalueren van de impact van een voedingsinterventie op de gewichtsbeheersing van zwangere vrouwen volgens de voedingsstatus, en bijgevolg op de vermindering van zwangerschapscomplicaties.
De steekproef van deze studie zal worden samengesteld door 318 zwangere vrouwen in de afdeling prenatale zorg van het gezondheidscentrum in de stad Viamão / Rio Grande do Sul, waaronder vrouwen tussen de 10e en 25e week van de zwangerschap, in de leeftijd tot 35 jaar. De in aanmerking komende zwangere vrouwen zullen door het veldwerk worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze zijn geïnformeerd over de algemene doelstellingen van het onderzoek. Deze vrouwen die willen deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventiegroep ontving specifieke richtlijnen over voedingspraktijken passend bij elke voedingsstatus.
Gegevens over zwangere vrouwen zullen worden verzameld via een vragenlijst in beide groepen, en om de voedselinname te beoordelen, zullen drie 24-uurs voedselherinneringen worden toegepast in de interventiegroep en twee terugroepen in de controlegroep, in de begin- en eindperiode van de zwangerschap. Bij alle afspraken zullen zwangere vrouwen van de twee groepen worden gewogen en geclassificeerd volgens de Body Mass Index van pre-zwangerschap (BMI).
De voedingsadviezen zullen worden uitgewerkt door de auteur van het project en voedingsafstudeerders van de Federale Universiteit voor Gezondheidswetenschappen van Porto Alegre.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Health center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 10e en 25e week van de zwangerschap
- Zorgen in de prenatale zorggroep in de basisgezondheidseenheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger met ziekten die een specifieke behandeling vereisen bij aanvang van de inschrijving (HIV, diabetes, hypertensie en bloedarmoede)
- Vrouwen van 36 jaar of ouder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ik, Interventie
|
De specifieke voedingsadviezen naar voedingstoestand.
Belangrijkste adviezen: vermindering van vet- en suikerinname, verhoging van de totale energie, zuivelinname van groenten en fruit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voldoende gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vroeggeboorte, laag geboortegewicht en zwangerschapscomplicaties.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vitolo4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetadvies
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Actief, niet wervend
-
Universidade do PortoWervingPostpartum | Cardiometabolische factoren | Cardiale omgekeerde remodelleringPortugal
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionBeëindigdNiertransplantatieVerenigde Staten
-
Duke UniversityActief, niet wervendChronische nierziekte | Ziektepreventie | DieetinterventiesVerenigde Staten