Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы нутритивного вмешательства для контроля веса во время беременности

3 февраля 2009 г. обновлено: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Это рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния диетического вмешательства на контроль веса беременных женщин в зависимости от статуса питания и, следовательно, на снижение осложнений беременности.

Выборка этого исследования будет состоять из 318 беременных женщин в дородовом отделении Медицинского центра в городе Виаман / Риу-Гранди-ду-Сул, включая женщин в возрасте от 10 до 25 недель беременности в возрасте до 35 лет. Подходящие беременные женщины будут приглашены полевыми исследованиями для участия в испытании после того, как будут проинформированы об общих целях исследования. Эти женщины, желающие участвовать, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получила конкретные рекомендации по методам кормления, соответствующим каждому статусу питания.

Данные о беременных женщинах будут собираться с помощью вопросника в обеих группах, а для оценки потребления пищи будут применяться три 24-часовых отзыва о еде в экспериментальной группе и два отзыва в контрольной группе в начальный и последний период беременности. На всех приемах беременные двух групп будут весить и классифицировать в соответствии с прегестационным индексом массы тела (ИМТ).

Рекомендации по питанию будут разработаны автором проекта и студентами-диетологами Федерального университета медицинских наук Порту-Алегри.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Health center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины между 10-й и 25-й неделями беременности
  • Заниматься в группе дородового ухода в отделении первичной медико-санитарной помощи

Критерий исключения:

  • Беременные с заболеваниями, требующими специфического лечения при поступлении (ВИЧ, диабет, гипертония и анемия)
  • Женщины 36 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Я, вмешательство
Поведенческий: Диетические советы
Конкретные диетические рекомендации в зависимости от состояния питания. Основные рекомендации: снижение потребления жиров и сахара, увеличение общей энергии, потребление молочных продуктов, овощей и фруктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Адекватная прибавка веса во время беременности.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Недоношенность, низкая масса тела при рождении и осложнения беременности.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • vitolo4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетические советы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться