Vliv programu nutriční intervence na kontrolu hmotnosti během těhotenství
Jedná se o randomizovanou klinickou studii pro hodnocení vlivu nutriční intervence na kontrolu hmotnosti těhotných žen podle nutričního stavu a následně snížení těhotenských komplikací.
Vzorek této studie bude sestávat z 318 těhotných žen na jednotce prenatální péče v Health Center ve městě Viamão / Rio Grande do Sul, včetně žen mezi 10. a 25. týdnem těhotenství, ve věku do 35 let. Vhodné těhotné ženy budou pozvány terénními pracemi k účasti na studii poté, co budou informovány o celkových cílech studie. Tyto ženy ochotné zúčastnit se budou náhodně rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdržela specifické pokyny o krmných postupech vhodných pro každý nutriční stav.
Údaje o těhotných ženách budou sbírány pomocí dotazníku v obou skupinách a pro posouzení příjmu potravy budou aplikovány tři 24hodinové stažení jídla v intervenční skupině a dvě odvolání v kontrolní skupině, v počátečním a závěrečném gestačním období. Při všech schůzkách budou těhotné ženy z těchto dvou skupin váženy a klasifikovány podle předgestačního indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Dietní rady budou vypracovány autorem projektu a absolventy výživy Federální lékařské univerzity v Porto Alegre.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Health center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy mezi 10. a 25. týdnem těhotenství
- Starat se o skupinu prenatální péče na základní zdravotní jednotce
Kritéria vyloučení:
- Těhotné s chorobami, které vyžadují specifickou léčbu při nástupu do studie (HIV, diabetes, hypertenze a anémie)
- Ženy 36 let nebo starší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Já, intervence
|
Specifická dietní doporučení podle stavu výživy.
Hlavní rady: snížení příjmu tuků a cukrů, zvýšení celkové energie, příjem mléčných výrobků, zeleniny a ovoce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přiměřený přírůstek hmotnosti během těhotenství.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Předčasnost, nízká porodní hmotnost a těhotenské komplikace.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vitolo4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .