- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00634530
Impacto de un Programa de Intervención Nutricional para el Control de Peso Durante el Embarazo
Este es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el impacto de una intervención nutricional en el control de peso de gestantes según el estado nutricional, y consecuentemente, la reducción de complicaciones del embarazo.
La muestra de este estudio estará compuesta por 318 gestantes en la unidad de prenatal del Centro de Salud de la ciudad de Viamão/Rio Grande do Sul, incluidas mujeres entre las semanas 10 y 25 de gestación, con edad hasta 35 años. Las mujeres embarazadas elegibles serán invitadas por los trabajos de campo a participar en el ensayo después de ser informadas sobre los objetivos generales del estudio. Estas mujeres dispuestas a participar serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o de control. El grupo de intervención recibió pautas específicas sobre prácticas de alimentación adecuadas a cada estado nutricional.
Los datos de las gestantes se recogerán mediante un cuestionario en ambos grupos, y para evaluar la ingesta alimentaria se aplicarán tres recordatorios de 24 horas en el grupo intervención y dos recordatorios en el grupo control, en periodo gestacional inicial y final. En todas las citas las gestantes de los dos grupos serán ponderadas y clasificadas de acuerdo al Índice de Masa Corporal pregestacional (IMC).
Los consejos dietéticos serán elaborados por el autor del proyecto y estudiantes de graduación en nutrición de la Universidad Federal de Ciencias de la Salud de Porto Alegre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Viamão, Rio Grande do Sul, Brasil
- Health center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las semanas 10 y 25 de gestación
- A la preocupación en el grupo de atención prenatal en la unidad básica de salud
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con enfermedades que requieran tratamiento específico al inicio de la inscripción (VIH, diabetes, hipertensión y anemia)
- Mujeres de 36 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Yo, intervención
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Los consejos dietéticos específicos según el estado nutricional.
Principales consejos: reducción de la ingesta de grasas y azúcares, aumento de la energía total, ingesta láctea de verduras y frutas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adecuada ganancia de peso durante el embarazo.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prematuridad, bajo peso al nacer y complicaciones del embarazo.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vitolo4
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