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Impacto de un Programa de Intervención Nutricional para el Control de Peso Durante el Embarazo

3 de febrero de 2009 actualizado por: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Este es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el impacto de una intervención nutricional en el control de peso de gestantes según el estado nutricional, y consecuentemente, la reducción de complicaciones del embarazo.

La muestra de este estudio estará compuesta por 318 gestantes en la unidad de prenatal del Centro de Salud de la ciudad de Viamão/Rio Grande do Sul, incluidas mujeres entre las semanas 10 y 25 de gestación, con edad hasta 35 años. Las mujeres embarazadas elegibles serán invitadas por los trabajos de campo a participar en el ensayo después de ser informadas sobre los objetivos generales del estudio. Estas mujeres dispuestas a participar serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o de control. El grupo de intervención recibió pautas específicas sobre prácticas de alimentación adecuadas a cada estado nutricional.

Los datos de las gestantes se recogerán mediante un cuestionario en ambos grupos, y para evaluar la ingesta alimentaria se aplicarán tres recordatorios de 24 horas en el grupo intervención y dos recordatorios en el grupo control, en periodo gestacional inicial y final. En todas las citas las gestantes de los dos grupos serán ponderadas y clasificadas de acuerdo al Índice de Masa Corporal pregestacional (IMC).

Los consejos dietéticos serán elaborados por el autor del proyecto y estudiantes de graduación en nutrición de la Universidad Federal de Ciencias de la Salud de Porto Alegre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

318

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Health center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre las semanas 10 y 25 de gestación
  • A la preocupación en el grupo de atención prenatal en la unidad básica de salud

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas con enfermedades que requieran tratamiento específico al inicio de la inscripción (VIH, diabetes, hipertensión y anemia)
  • Mujeres de 36 años o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Yo, intervención
Los consejos dietéticos específicos según el estado nutricional. Principales consejos: reducción de la ingesta de grasas y azúcares, aumento de la energía total, ingesta láctea de verduras y frutas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adecuada ganancia de peso durante el embarazo.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prematuridad, bajo peso al nacer y complicaciones del embarazo.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • vitolo4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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