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Impact d'un programme d'intervention nutritionnelle pour le contrôle du poids pendant la grossesse

Il s'agit d'un essai clinique randomisé pour évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle dans le contrôle du poids des femmes enceintes en fonction de l'état nutritionnel, et par conséquent, la réduction des complications de la grossesse.

L'échantillon de cette étude sera composé de 318 femmes enceintes de l'unité de soins prénatals du centre de santé de la ville de Viamão / Rio Grande do Sul, y compris des femmes entre la 10e et la 25e semaine de gestation, âgées de moins de 35 ans. Les femmes enceintes éligibles seront invitées par les travaux de terrain à participer à l'essai après avoir été informées des objectifs généraux de l'étude. Ces femmes désireuses de participer seront réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu des directives spécifiques sur les pratiques d'alimentation adaptées à chaque état nutritionnel.

Les données sur les femmes enceintes seront recueillies au moyen d'un questionnaire dans les deux groupes, et pour évaluer l'apport alimentaire, trois rappels alimentaires de 24 heures seront appliqués dans le groupe interventionnel et deux rappels dans le groupe témoin, en période de gestation initiale et finale. Dans tous les rendez-vous, les femmes enceintes des deux groupes seront pondérées et classées en fonction de l'indice de masse corporelle prégestationnel (IMC).

Les conseils diététiques seront élaborés par l'auteur du projet et les étudiants diplômés en nutrition de l'Université Fédérale des Sciences de la Santé de Porto Alegre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

318

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre la 10e et la 25e semaine de gestation
  • À concerner dans le groupe de soins prénatals en unité de santé de base

Critère d'exclusion:

  • Enceinte avec des maladies nécessitant un traitement spécifique au début de l'inscription (VIH, diabète, hypertension et anémie)
  • Femmes de 36 ans ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Moi, Intervention
Les conseils diététiques spécifiques selon l'état nutritionnel. Principaux conseils : réduction de l'apport en matières grasses et en sucre, augmentation de l'énergie totale, apport laitier de légumes et de fruits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prise de poids adéquate pendant la grossesse.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prématurité, faible poids à la naissance et complications de la grossesse.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vitolo4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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