- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00634530
Impact d'un programme d'intervention nutritionnelle pour le contrôle du poids pendant la grossesse
Il s'agit d'un essai clinique randomisé pour évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle dans le contrôle du poids des femmes enceintes en fonction de l'état nutritionnel, et par conséquent, la réduction des complications de la grossesse.
L'échantillon de cette étude sera composé de 318 femmes enceintes de l'unité de soins prénatals du centre de santé de la ville de Viamão / Rio Grande do Sul, y compris des femmes entre la 10e et la 25e semaine de gestation, âgées de moins de 35 ans. Les femmes enceintes éligibles seront invitées par les travaux de terrain à participer à l'essai après avoir été informées des objectifs généraux de l'étude. Ces femmes désireuses de participer seront réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu des directives spécifiques sur les pratiques d'alimentation adaptées à chaque état nutritionnel.
Les données sur les femmes enceintes seront recueillies au moyen d'un questionnaire dans les deux groupes, et pour évaluer l'apport alimentaire, trois rappels alimentaires de 24 heures seront appliqués dans le groupe interventionnel et deux rappels dans le groupe témoin, en période de gestation initiale et finale. Dans tous les rendez-vous, les femmes enceintes des deux groupes seront pondérées et classées en fonction de l'indice de masse corporelle prégestationnel (IMC).
Les conseils diététiques seront élaborés par l'auteur du projet et les étudiants diplômés en nutrition de l'Université Fédérale des Sciences de la Santé de Porto Alegre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Rio Grande do Sul
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Viamão, Rio Grande do Sul, Brésil
- Health Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre la 10e et la 25e semaine de gestation
- À concerner dans le groupe de soins prénatals en unité de santé de base
Critère d'exclusion:
- Enceinte avec des maladies nécessitant un traitement spécifique au début de l'inscription (VIH, diabète, hypertension et anémie)
- Femmes de 36 ans ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Moi, Intervention
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Les conseils diététiques spécifiques selon l'état nutritionnel.
Principaux conseils : réduction de l'apport en matières grasses et en sucre, augmentation de l'énergie totale, apport laitier de légumes et de fruits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prise de poids adéquate pendant la grossesse.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prématurité, faible poids à la naissance et complications de la grossesse.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vitolo4
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