- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00634530
Effekten av et ernæringsintervensjonsprogram for vektkontroll under graviditet
Dette er en randomisert klinisk studie for å evaluere virkningen av en ernæringsintervensjon i vektkontroll av gravide kvinner i henhold til ernæringsstatus, og følgelig reduksjon av svangerskapskomplikasjoner.
Utvalget av denne studien vil være sammensatt av 318 gravide kvinner i pre-natal omsorgsavdelingen til helsesenteret i Viamão by / Rio Grande do Sul, inkludert kvinner mellom 10. og 25. svangerskapsuke, i alderen opp til 35 år. De kvalifiserte gravide kvinnene vil bli invitert av feltarbeidene til å delta i forsøket etter å ha blitt informert om de overordnede målene for studien. Disse kvinnene som er villige til å delta vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen mottok spesifikke retningslinjer om fôringspraksis tilpasset hver ernæringsstatus.
Data om gravide vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema i begge grupper, og for å vurdere matinntaket vil tre 24-timers mattilbakekalling bli brukt i intervensjonsgruppen og to i kontrollgruppen, i innledende og siste svangerskapsperiode. Ved alle avtaler vil gravide kvinner i de to gruppene vektlegges og klassifiseres i henhold til Body Mass Index of pre-gestational (BMI).
Kostholdsrådene vil bli utarbeidet av forfatteren av prosjektet og ernæringsstudenter ved Federal University of Health Science i Porto Alegre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brasil
- Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 10. og 25. svangerskapsuke
- Til bekymring i svangerskapsgruppen i grunnleggende helseenhet
Ekskluderingskriterier:
- Gravid med sykdommer som krever spesifikk behandling ved oppstart (HIV, diabetes, hypertensjon og anemi)
- Kvinner 36 år eller eldre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: I, Intervensjon
|
De spesifikke kostholdsrådene i henhold til ernæringsstatus.
Hovedråd: reduksjon av fett- og sukkerinntak, økning av total energi, melkeinntak av grønnsaker og frukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrekkelig vektøkning under graviditet.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prematuritet, lav fødselsvekt og svangerskapskomplikasjoner.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vitolo4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .