Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et ernæringsintervensjonsprogram for vektkontroll under graviditet

3. februar 2009 oppdatert av: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dette er en randomisert klinisk studie for å evaluere virkningen av en ernæringsintervensjon i vektkontroll av gravide kvinner i henhold til ernæringsstatus, og følgelig reduksjon av svangerskapskomplikasjoner.

Utvalget av denne studien vil være sammensatt av 318 gravide kvinner i pre-natal omsorgsavdelingen til helsesenteret i Viamão by / Rio Grande do Sul, inkludert kvinner mellom 10. og 25. svangerskapsuke, i alderen opp til 35 år. De kvalifiserte gravide kvinnene vil bli invitert av feltarbeidene til å delta i forsøket etter å ha blitt informert om de overordnede målene for studien. Disse kvinnene som er villige til å delta vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen mottok spesifikke retningslinjer om fôringspraksis tilpasset hver ernæringsstatus.

Data om gravide vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema i begge grupper, og for å vurdere matinntaket vil tre 24-timers mattilbakekalling bli brukt i intervensjonsgruppen og to i kontrollgruppen, i innledende og siste svangerskapsperiode. Ved alle avtaler vil gravide kvinner i de to gruppene vektlegges og klassifiseres i henhold til Body Mass Index of pre-gestational (BMI).

Kostholdsrådene vil bli utarbeidet av forfatteren av prosjektet og ernæringsstudenter ved Federal University of Health Science i Porto Alegre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 10. og 25. svangerskapsuke
  • Til bekymring i svangerskapsgruppen i grunnleggende helseenhet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid med sykdommer som krever spesifikk behandling ved oppstart (HIV, diabetes, hypertensjon og anemi)
  • Kvinner 36 år eller eldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: I, Intervensjon
Atferdsmessig: Kostholdsråd
De spesifikke kostholdsrådene i henhold til ernæringsstatus. Hovedråd: reduksjon av fett- og sukkerinntak, økning av total energi, melkeinntak av grønnsaker og frukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrekkelig vektøkning under graviditet.
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prematuritet, lav fødselsvekt og svangerskapskomplikasjoner.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vitolo4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Kostholdsråd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere