- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00634530
Effekten av ett näringsinterventionsprogram för viktkontroll under graviditeten
Detta är en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av en näringsintervention i viktkontrollen av gravida kvinnor i enlighet med näringsstatus, och följaktligen minskningen av graviditetskomplikationer.
Urvalet av denna studie kommer att bestå av 318 gravida kvinnor på förlossningsavdelningen på hälsocentret i staden Viamão / Rio Grande do Sul, inklusive kvinnor mellan 10:e och 25:e graviditetsveckan, i åldern upp till 35 år. De berättigade gravida kvinnorna kommer att bjudas in av fältarbetena att delta i försöket efter att ha informerats om de övergripande syftena med studien. Dessa kvinnor som är villiga att delta kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen fick specifika riktlinjer om utfodringsmetoder som är lämpliga för varje näringsstatus.
Data om gravida kvinnor kommer att samlas in genom ett frågeformulär i båda grupperna, och för att bedöma födointaget kommer tre 24-timmars matåterkallelser att tillämpas i interventionsgruppen och två återkallelser i kontrollgruppen, i initial och sista graviditetsperiod. Vid alla möten kommer gravida kvinnor i de två grupperna att vägas och klassificeras enligt Body Mass Index of pre-gestational (BMI).
Kostråden kommer att utarbetas av författaren till projektet och nutritionsstudenter vid Federal University of Health Science i Porto Alegre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Viamão, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 10:e och 25:e graviditetsveckan
- Till oro inom mödravårdsgruppen på bashälsoenheten
Exklusions kriterier:
- Gravid med sjukdomar som kräver specifik behandling i början av inskrivningen (hiv, diabetes, högt blodtryck och anemi)
- Kvinnor 36 år eller äldre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: I, Intervention
|
De specifika kostråden efter näringsstatus.
Huvudråd: minskat fett- och sockerintag, ökad total energi, mjölkintag av grönsaker och frukter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adekvat viktökning under graviditeten.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prematuritet, låg födelsevikt och graviditetskomplikationer.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vitolo4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .