Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett näringsinterventionsprogram för viktkontroll under graviditeten

Detta är en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av en näringsintervention i viktkontrollen av gravida kvinnor i enlighet med näringsstatus, och följaktligen minskningen av graviditetskomplikationer.

Urvalet av denna studie kommer att bestå av 318 gravida kvinnor på förlossningsavdelningen på hälsocentret i staden Viamão / Rio Grande do Sul, inklusive kvinnor mellan 10:e och 25:e graviditetsveckan, i åldern upp till 35 år. De berättigade gravida kvinnorna kommer att bjudas in av fältarbetena att delta i försöket efter att ha informerats om de övergripande syftena med studien. Dessa kvinnor som är villiga att delta kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen fick specifika riktlinjer om utfodringsmetoder som är lämpliga för varje näringsstatus.

Data om gravida kvinnor kommer att samlas in genom ett frågeformulär i båda grupperna, och för att bedöma födointaget kommer tre 24-timmars matåterkallelser att tillämpas i interventionsgruppen och två återkallelser i kontrollgruppen, i initial och sista graviditetsperiod. Vid alla möten kommer gravida kvinnor i de två grupperna att vägas och klassificeras enligt Body Mass Index of pre-gestational (BMI).

Kostråden kommer att utarbetas av författaren till projektet och nutritionsstudenter vid Federal University of Health Science i Porto Alegre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Viamão, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 10:e och 25:e graviditetsveckan
  • Till oro inom mödravårdsgruppen på bashälsoenheten

Exklusions kriterier:

  • Gravid med sjukdomar som kräver specifik behandling i början av inskrivningen (hiv, diabetes, högt blodtryck och anemi)
  • Kvinnor 36 år eller äldre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: I, Intervention
De specifika kostråden efter näringsstatus. Huvudråd: minskat fett- och sockerintag, ökad total energi, mjölkintag av grönsaker och frukter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adekvat viktökning under graviditeten.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prematuritet, låg födelsevikt och graviditetskomplikationer.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Márcia R Vitolo, Doctor, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • vitolo4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera