腹部外科患者の筋肉代謝に対する神経筋電気刺激（NMES）の影響を調査するための無作為化対照試験
2008年3月12日 更新者：Medical University of Vienna
大腹部手術患者の筋肉代謝に対する神経筋電気刺激の影響
骨格筋萎縮は、主要な外科的介入などの異化状態に関連しており、筋力の低下、臨床的合併症の増加、および回復期間の延長につながります。
いくつかの研究では、重症患者の筋肉消耗の主要な刺激として固定が明らかになった.
この研究では、主要な腹部手術患者の骨格筋成長因子と分解プロセスに対する神経筋電気刺激の効力を調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要な腹部手術用
- 18歳以上
除外基準:
- 神経筋疾患
- 手術前の不動
- 動脈閉塞性疾患 フォンテーヌ スタジアム IV
- 炎症または敗血症の臨床的または実験的徴候
- 悪液質
- 電気刺激を禁忌とする筋骨格系の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：あ
|
50 Hz の電気刺激 (パルス幅 0.25 ms、8 秒オン、4 秒オフ) を、術後 1 日目から 4 日間、毎日 30 分間適用しました。刺激された脚の電気刺激の振幅は、許容可能な最大の筋肉収縮を確保します。
50 Hz の電気刺激 (パルス幅 0.25 ms、8 秒オン、4 秒オフ) を、術後 1 日目から 4 日間、毎日 30 分間加えました。
電流は、患者がチクチクする感覚を感じるまで増加しましたが、筋肉の収縮は目に見えたり触れたりしませんでした。
|
|
偽コンパレータ：B
|
50 Hz の電気刺激 (パルス幅 0.25 ms、8 秒オン、4 秒オフ) を、術後 1 日目から 4 日間、毎日 30 分間適用しました。刺激された脚の電気刺激の振幅は、許容可能な最大の筋肉収縮を確保します。
50 Hz の電気刺激 (パルス幅 0.25 ms、8 秒オン、4 秒オフ) を、術後 1 日目から 4 日間、毎日 30 分間加えました。
電流は、患者がチクチクする感覚を感じるまで増加しましたが、筋肉の収縮は目に見えたり触れたりしませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
IGF-1EaのmRNAレベル
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
MGF の mRNA レベル、総 RNA 含有量、総タンパク質含有量、ユビキチン結合タンパク質、プロテアソーム活性
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Quittan, PhD, MD、Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月12日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Muscle-2446
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。