Estudio aleatorizado y controlado para investigar el efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en el metabolismo muscular de pacientes quirúrgicos abdominales
12 de marzo de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna
El efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular en el metabolismo muscular de pacientes con cirugía abdominal mayor
La atrofia del músculo esquelético se asocia con condiciones catabólicas, como intervenciones quirúrgicas importantes, y conduce a una reducción de la fuerza muscular, un aumento de las complicaciones clínicas y una convalecencia prolongada.
Varios estudios revelaron que la inmovilización es un estímulo importante para la pérdida de masa muscular en pacientes gravemente enfermos.
Este estudio investiga la potencia de la estimulación eléctrica neuromuscular sobre los factores de crecimiento del músculo esquelético y los procesos de degradación en pacientes de cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- destinados a cirugía abdominal mayor
- más de 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades neuromusculares
- inmovilidad antes de la cirugía
- enfermedad arterial oclusiva estadio de Fontaine IV
- signos clínicos o de laboratorio de inflamación o sepsis
- caquexia
- enfermedades de los sistemas musculoesqueléticos que contraindican la estimulación eléctrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
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Se aplicaron estímulos eléctricos de 50 Hz (ancho de pulso 0,25 ms, 8 s encendido, 4 s apagado) diariamente durante 30 min, durante 4 días, comenzando el primer día postoperatorio. La amplitud de los estímulos eléctricos en la pierna estimulada se ajustó a asegurar la máxima contracción muscular tolerable.
Se aplicaron estímulos eléctricos de 50 Hz (ancho de pulso 0,25 ms, 8 s encendido, 4 s apagado) diariamente durante 30 min, durante 4 días, a partir del primer día postoperatorio.
Se aumentó la corriente hasta que el paciente pudo sentir una sensación de hormigueo, pero no se veía ni palpaba ninguna contracción muscular.
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Comparador falso: B
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Se aplicaron estímulos eléctricos de 50 Hz (ancho de pulso 0,25 ms, 8 s encendido, 4 s apagado) diariamente durante 30 min, durante 4 días, comenzando el primer día postoperatorio. La amplitud de los estímulos eléctricos en la pierna estimulada se ajustó a asegurar la máxima contracción muscular tolerable.
Se aplicaron estímulos eléctricos de 50 Hz (ancho de pulso 0,25 ms, 8 s encendido, 4 s apagado) diariamente durante 30 min, durante 4 días, a partir del primer día postoperatorio.
Se aumentó la corriente hasta que el paciente pudo sentir una sensación de hormigueo, pero no se veía ni palpaba ninguna contracción muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Nivel de ARNm de IGF-1Ea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Nivel de ARNm de MGF, contenido de ARN total, contenido de proteína total, proteínas conjugadas con ubiquitina, actividad del proteasoma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muscle-2446
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