Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) na metabolizm mięśniowy pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej
12 marca 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na metabolizm mięśni głównych pacjentów chirurgicznych jamy brzusznej
Zanik mięśni szkieletowych jest związany ze stanami katabolicznymi, takimi jak poważne interwencje chirurgiczne, i prowadzi do zmniejszenia siły mięśniowej, nasilenia powikłań klinicznych i przedłużonej rekonwalescencji.
Kilka badań wykazało, że unieruchomienie jest głównym bodźcem do zaniku mięśni u ciężko chorych pacjentów.
To badanie bada siłę elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na czynniki wzrostu mięśni szkieletowych i procesy degradacji u pacjentów po dużych operacjach brzusznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeznaczony do dużych operacji brzusznych
- więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroby nerwowo-mięśniowe
- unieruchomienie przed operacją
- choroba zarostowa tętnic stadium Fontaine'a IV
- kliniczne lub laboratoryjne objawy zapalenia lub posocznicy
- wyniszczenie
- choroby narządu ruchu stanowiące przeciwwskazanie do stymulacji elektrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
|
Bodźce elektryczne o częstotliwości 50 Hz (szerokość impulsu 0,25 ms, 8 s włączone, 4 s wyłączone) stosowano codziennie przez 30 min, przez 4 dni, począwszy od pierwszej doby pooperacyjnej. Amplituda bodźców elektrycznych w stymulowanej nodze była dostosowana do zapewnić maksymalny tolerowany skurcz mięśni.
Bodźce elektryczne o częstotliwości 50 Hz (szerokość impulsu 0,25 ms, 8 s włączone, 4 s wyłączone) aplikowano codziennie przez 30 min przez 4 dni, począwszy od pierwszej doby pooperacyjnej.
Prąd zwiększano, aż pacjent mógł poczuć mrowienie, ale nie było widocznego ani wyczuwalnego skurczu mięśnia.
|
|
Pozorny komparator: B
|
Bodźce elektryczne o częstotliwości 50 Hz (szerokość impulsu 0,25 ms, 8 s włączone, 4 s wyłączone) stosowano codziennie przez 30 min, przez 4 dni, począwszy od pierwszej doby pooperacyjnej. Amplituda bodźców elektrycznych w stymulowanej nodze była dostosowana do zapewnić maksymalny tolerowany skurcz mięśni.
Bodźce elektryczne o częstotliwości 50 Hz (szerokość impulsu 0,25 ms, 8 s włączone, 4 s wyłączone) aplikowano codziennie przez 30 min przez 4 dni, począwszy od pierwszej doby pooperacyjnej.
Prąd zwiększano, aż pacjent mógł poczuć mrowienie, ale nie było widocznego ani wyczuwalnego skurczu mięśnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poziom mRNA IGF-1Ea
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
poziom mRNA MGF, zawartość całkowitego RNA, zawartość białka całkowitego, białka sprzężone z ubikwityną, aktywność proteasomu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle-2446
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanik mięśni
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria