研究神经肌肉电刺激 (NMES) 对腹部手术患者肌肉代谢影响的随机对照研究
2008年3月12日 更新者:Medical University of Vienna
神经肌肉电刺激对腹部大手术患者肌肉代谢的影响
骨骼肌萎缩与分解代谢条件有关,如大手术干预,并导致肌肉力量下降、临床并发症增加和恢复期延长。
几项研究表明,制动是重症患者肌肉萎缩的主要刺激因素。
本研究调查神经肌肉电刺激对主要腹部手术患者骨骼肌生长因子和降解过程的效力。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 用于腹部大手术
- 18岁以上
排除标准:
- 神经肌肉疾病
- 手术前不动
- 动脉闭塞病 Fontaine 体育场 IV
- 炎症或败血症的临床或实验室体征
- 恶病质
- 禁忌电刺激的肌肉骨骼系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:一个
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从术后第一天开始,每天施加 50 Hz(脉冲宽度 0.25 毫秒,8 秒开启,4 秒关闭)的电刺激,持续 4 天,持续 30 分钟。将受刺激腿的电刺激幅度调整为确保最大可容忍的肌肉收缩。
从术后第一天开始,每天施加 50 Hz 的电刺激(脉冲宽度 0.25 毫秒,8 秒开启,4 秒关闭),持续 4 天,持续 30 分钟。
增加电流,直到患者能感觉到刺痛感,但看不到或摸不到肌肉收缩。
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假比较器:乙
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从术后第一天开始,每天施加 50 Hz(脉冲宽度 0.25 毫秒,8 秒开启,4 秒关闭)的电刺激,持续 4 天,持续 30 分钟。将受刺激腿的电刺激幅度调整为确保最大可容忍的肌肉收缩。
从术后第一天开始,每天施加 50 Hz 的电刺激(脉冲宽度 0.25 毫秒,8 秒开启,4 秒关闭),持续 4 天,持续 30 分钟。
增加电流,直到患者能感觉到刺痛感,但看不到或摸不到肌肉收缩。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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IGF-1Ea的mRNA水平
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次要结果测量
结果测量 |
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MGF的mRNA水平、总RNA含量、总蛋白含量、泛素结合蛋白、蛋白酶体活性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michael Quittan, PhD, MD、Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月12日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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