Étude randomisée et contrôlée pour étudier l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur le métabolisme musculaire des patients en chirurgie abdominale
12 mars 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna
L'effet de la stimulation électrique neuromusculaire sur le métabolisme musculaire des principaux patients chirurgicaux abdominaux
L'atrophie des muscles squelettiques est associée à des conditions cataboliques telles que des interventions chirurgicales majeures et entraîne une réduction de la force musculaire, une augmentation des complications cliniques et une convalescence prolongée.
Plusieurs études ont révélé que l'immobilisation était un stimulus majeur de la fonte musculaire chez les patients gravement malades.
Cette étude examine la puissance de la stimulation électrique neuromusculaire sur les facteurs de croissance des muscles squelettiques et les processus de dégradation chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- destiné à la chirurgie abdominale majeure
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladies neuromusculaires
- immobilité avant la chirurgie
- maladie artérielle occlusive Stade de Fontaine IV
- signes cliniques ou de laboratoire d'inflammation ou de septicémie
- cachexie
- maladies des systèmes musculo-squelettiques contre-indiquant la stimulation électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: UN
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Des stimuli électriques de 50 Hz (largeur d'impulsion de 0,25 ms, 8 s allumés, 4 s éteints) ont été appliqués quotidiennement pendant 30 min, pendant 4 jours, à partir du premier jour postopératoire. L'amplitude des stimuli électriques dans la jambe stimulée a été ajustée pour assurer une contraction musculaire maximale tolérable.
Des stimuli électriques de 50 Hz (largeur d'impulsion 0,25 ms, 8 s allumé, 4 s éteint) ont été appliqués quotidiennement pendant 30 min, pendant 4 jours, en commençant le premier jour postopératoire.
Le courant a été augmenté jusqu'à ce que le patient puisse ressentir une sensation de picotement mais aucune contraction musculaire n'était visible ou palpable.
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Comparateur factice: B
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Des stimuli électriques de 50 Hz (largeur d'impulsion de 0,25 ms, 8 s allumés, 4 s éteints) ont été appliqués quotidiennement pendant 30 min, pendant 4 jours, à partir du premier jour postopératoire. L'amplitude des stimuli électriques dans la jambe stimulée a été ajustée pour assurer une contraction musculaire maximale tolérable.
Des stimuli électriques de 50 Hz (largeur d'impulsion 0,25 ms, 8 s allumé, 4 s éteint) ont été appliqués quotidiennement pendant 30 min, pendant 4 jours, en commençant le premier jour postopératoire.
Le courant a été augmenté jusqu'à ce que le patient puisse ressentir une sensation de picotement mais aucune contraction musculaire n'était visible ou palpable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Niveau d'ARNm d'IGF-1Ea
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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niveau d'ARNm de MGF, teneur en ARN total, teneur en protéines totales, protéines conjuguées à l'ubiquitine, activité du protéasome
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
13 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muscle-2446
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