Randomizált, ellenőrzött tanulmány a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hasi sebészeti betegek izomanyagcseréjére gyakorolt hatásának vizsgálatára
2008. március 12. frissítette: Medical University of Vienna
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a nagy hasi sebészeti betegek izomanyagcseréjére
A vázizom atrófiája olyan katabolikus állapotokkal jár, mint a jelentősebb sebészeti beavatkozások, és csökkent izomerőhöz, fokozott klinikai szövődményekhez és elhúzódó lábadozáshoz vezet.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az immobilizáció a súlyosan beteg betegek izomsorvadásának fő ingere.
Ez a tanulmány a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatását vizsgálja a vázizom növekedési faktoraira és a lebomlási folyamatokra nagyobb hasi műtéti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagy hasi műtétre szánták
- több mint 18 éves
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegségek
- mozdulatlanság műtét előtt
- artériás elzáródásos betegség Fontaine stadion IV
- gyulladás vagy szepszis klinikai vagy laboratóriumi jelei
- cachexia
- a mozgásszervi rendszer betegségei, amelyek ellenjavallják az elektromos stimulációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
|
50 Hz-es elektromos ingereket (impulzusszélesség 0,25 ms, 8 mp be, 4 mp kikapcsolva) alkalmaztunk naponta 30 percig, 4 napon keresztül, az első posztoperatív naptól kezdve. Az elektromos ingerek amplitúdóját a stimulált lábban a következőre állítottuk biztosítja a maximálisan elviselhető izomösszehúzódást.
50 Hz-es elektromos ingereket (impulzusszélesség 0,25 ms, 8 mp be, 4 mp kikapcsolva) alkalmaztunk naponta 30 percig, 4 napon keresztül, az első posztoperatív naptól kezdve.
Az áramerősséget addig növelték, amíg a páciens bizsergő érzést nem érzett, de izomösszehúzódás nem volt látható vagy tapintható.
|
|
Sham Comparator: B
|
50 Hz-es elektromos ingereket (impulzusszélesség 0,25 ms, 8 mp be, 4 mp kikapcsolva) alkalmaztunk naponta 30 percig, 4 napon keresztül, az első posztoperatív naptól kezdve. Az elektromos ingerek amplitúdóját a stimulált lábban a következőre állítottuk biztosítja a maximálisan elviselhető izomösszehúzódást.
50 Hz-es elektromos ingereket (impulzusszélesség 0,25 ms, 8 mp be, 4 mp kikapcsolva) alkalmaztunk naponta 30 percig, 4 napon keresztül, az első posztoperatív naptól kezdve.
Az áramerősséget addig növelték, amíg a páciens bizsergő érzést nem érzett, de izomösszehúzódás nem volt látható vagy tapintható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az IGF-1Ea mRNS szintje
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
MGF mRNS szint, teljes RNS tartalom, teljes fehérjetartalom, ubiquitin konjugált fehérjék, proteaszóma aktivitás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muscle-2446
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .