Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutuksen tutkimiseksi vatsaleikkauspotilaiden lihasaineenvaihduntaan
keskiviikko 12. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Vienna
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus suurten vatsaleikkauspotilaiden lihasaineenvaihduntaan
Luustolihasten surkastuminen liittyy katabolisiin tiloihin, kuten suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin, ja se johtaa lihasvoiman heikkenemiseen, kliinisten komplikaatioiden lisääntymiseen ja pitkittyneeseen toipumiseen.
Useat tutkimukset paljastivat immobilisoitumisen olevan vakavasti sairaiden potilaiden lihasten kuihtumisen tärkeä ärsyke.
Tämä tutkimus tutkii neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation tehoa luurankolihasten kasvutekijöihin ja hajoamisprosesseihin suurissa vatsaleikkauspotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarkoitettu suuriin vatsaleikkauksiin
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset sairaudet
- liikkumattomuus ennen leikkausta
- valtimoiden tukossairaus Fontaine-stadion IV
- tulehduksen tai sepsiksen kliiniset tai laboratoriomerkit
- kakeksia
- tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia sähköstimulaatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
Sähköisiä ärsykkeitä 50 Hz (pulssin leveys 0,25 ms, 8 s päällä, 4 s pois) käytettiin päivittäin 30 minuutin ajan 4 päivän ajan ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen. Stimuloidun jalan sähköärsykkeiden amplitudi säädettiin varmistaa mahdollisimman siedettävän lihasten supistumisen.
Sähköisiä ärsykkeitä 50 Hz (pulssin leveys 0,25 ms, 8 sekuntia päällä, 4 sekuntia pois päältä) käytettiin päivittäin 30 minuutin ajan 4 päivän ajan ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Virtaa lisättiin, kunnes potilas tunsi pistelyä, mutta lihasten supistumista ei ollut näkyvissä tai käsin kosketeltavassa.
|
|
Huijausvertailija: B
|
Sähköisiä ärsykkeitä 50 Hz (pulssin leveys 0,25 ms, 8 s päällä, 4 s pois) käytettiin päivittäin 30 minuutin ajan 4 päivän ajan ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen. Stimuloidun jalan sähköärsykkeiden amplitudi säädettiin varmistaa mahdollisimman siedettävän lihasten supistumisen.
Sähköisiä ärsykkeitä 50 Hz (pulssin leveys 0,25 ms, 8 sekuntia päällä, 4 sekuntia pois päältä) käytettiin päivittäin 30 minuutin ajan 4 päivän ajan ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Virtaa lisättiin, kunnes potilas tunsi pistelyä, mutta lihasten supistumista ei ollut näkyvissä tai käsin kosketeltavassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
IGF-1Ea:n mRNA-taso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
MGF:n mRNA-taso, kokonais-RNA-pitoisuus, kokonaisproteiinipitoisuus, ubikvitiinikonjugoidut proteiinit, proteasomiaktiivisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscle-2446
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .