Randomizovaná, kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) na svalový metabolismus u pacientů po abdominální chirurgii
12. března 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna
Vliv neuromuskulární elektrické stimulace na svalový metabolismus u pacientů po velkých abdominálních chirurgických zákrocích
Atrofie kosterního svalstva je spojena s katabolickými stavy, jako jsou velké chirurgické zákroky, a vede ke snížení svalové síly, zvýšeným klinickým komplikacím a prodloužené rekonvalescenci.
Několik studií odhalilo imobilizaci jako hlavní stimul pro ochabování svalů u těžce nemocných pacientů.
Tato studie zkoumá účinnost neuromuskulární elektrické stimulace na růstové faktory kosterního svalstva a degradační procesy u pacientů s velkou abdominální operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- určené pro velké břišní operace
- více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- nervosvalová onemocnění
- imobilita před operací
- arteriální okluzivní nemoc Fontaine stadium IV
- klinické nebo laboratorní známky zánětu nebo sepse
- kachexie
- onemocnění muskuloskeletálního systému kontraindikující elektrickou stimulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
|
Elektrické stimuly 50 Hz (šířka pulzu 0,25 ms, 8 sekund zapnuto, 4 sekundy vypnuto) byly aplikovány denně po dobu 30 minut po dobu 4 dnů, počínaje prvním pooperačním dnem. Amplituda elektrických stimulů ve stimulované noze byla upravena na zajistit maximální snesitelnou svalovou kontrakci.
Elektrické stimuly 50 Hz (šířka pulzu 0,25 ms, 8 sekund zapnuto, 4 sekundy vypnuto) byly aplikovány denně po dobu 30 minut po dobu 4 dnů, počínaje prvním pooperačním dnem.
Proud se zvyšoval, dokud pacient necítil mravenčení, ale nebyla viditelná ani hmatatelná žádná svalová kontrakce.
|
|
Falešný srovnávač: B
|
Elektrické stimuly 50 Hz (šířka pulzu 0,25 ms, 8 sekund zapnuto, 4 sekundy vypnuto) byly aplikovány denně po dobu 30 minut po dobu 4 dnů, počínaje prvním pooperačním dnem. Amplituda elektrických stimulů ve stimulované noze byla upravena na zajistit maximální snesitelnou svalovou kontrakci.
Elektrické stimuly 50 Hz (šířka pulzu 0,25 ms, 8 sekund zapnuto, 4 sekundy vypnuto) byly aplikovány denně po dobu 30 minut po dobu 4 dnů, počínaje prvním pooperačním dnem.
Proud se zvyšoval, dokud pacient necítil mravenčení, ale nebyla viditelná ani hmatatelná žádná svalová kontrakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
hladina mRNA IGF-1Ea
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
hladina mRNA MGF, obsah celkové RNA, obsah celkového proteinu, proteiny konjugované s ubikvitinem, aktivita proteazomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle-2446
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .