Randomiserad, kontrollerad studie för att undersöka effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) på muskelmetabolism hos abdominalkirurgiska patienter
12 mars 2008 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelmetabolism hos större bukkirurgiska patienter
Skelettmuskelatrofi är förknippat med katabola tillstånd såsom större kirurgiska ingrepp och leder till minskad muskelstyrka, ökade kliniska komplikationer och förlängd konvalescens.
Flera studier avslöjade immobilisering som en viktig stimulans för muskelförtvining hos svårt sjuka patienter.
Denna studie undersöker styrkan av neuromuskulär elektrisk stimulering på skelettmuskeltillväxtfaktorer och nedbrytningsprocesser hos patienter med större bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avsedd för större bukkirurgi
- mer än 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- neuromuskulära sjukdomar
- orörlighet före operation
- arteriell ocklusiv sjukdom Fontaine stadion IV
- kliniska eller laboratoriemässiga tecken på inflammation eller sepsis
- kakexi
- sjukdomar i muskuloskeletala system som kontraindikerar elektrisk stimulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
|
Elektriska stimuli på 50 Hz (pulsbredd 0,25ms, 8 sek på, 4 sek av) applicerades dagligen i 30 minuter, under 4 dagar, med start den första postoperativa dagen. Amplituden för de elektriska stimulierna i det stimulerade benet justerades till säkerställa maximal tolerabel muskelkontraktion.
Elektriska stimuli på 50 Hz (pulsbredd 0,25 ms, 8 sekunder på, 4 sekunder av) applicerades dagligen i 30 minuter, under 4 dagar, med start den första postoperativa dagen.
Strömmen ökades tills patienten kunde känna en stickande känsla men ingen muskelkontraktion var synlig eller palpabel.
|
|
Sham Comparator: B
|
Elektriska stimuli på 50 Hz (pulsbredd 0,25ms, 8 sek på, 4 sek av) applicerades dagligen i 30 minuter, under 4 dagar, med start den första postoperativa dagen. Amplituden för de elektriska stimulierna i det stimulerade benet justerades till säkerställa maximal tolerabel muskelkontraktion.
Elektriska stimuli på 50 Hz (pulsbredd 0,25 ms, 8 sekunder på, 4 sekunder av) applicerades dagligen i 30 minuter, under 4 dagar, med start den första postoperativa dagen.
Strömmen ökades tills patienten kunde känna en stickande känsla men ingen muskelkontraktion var synlig eller palpabel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
mRNA-nivå av IGF-1Ea
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
mRNA-nivå av MGF, totalt RNA-innehåll, totalt proteininnehåll, ubiquitin-konjugerade proteiner, proteasomaktivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Muscle-2446
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelatrofi
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
University of PittsburghAvslutad
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
University Hospital, GenevaAktiv, inte rekryterande
-
McMaster UniversityRekryteringFriska | Muscle Disuse AtrophyKanada