Gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) op het spiermetabolisme van abdominale chirurgische patiënten te onderzoeken
12 maart 2008 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie op het spiermetabolisme van grote abdominale chirurgische patiënten
Skeletspieratrofie wordt geassocieerd met katabole aandoeningen zoals grote chirurgische ingrepen en leidt tot verminderde spierkracht, meer klinische complicaties en langdurig herstel.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat immobilisatie een belangrijke stimulans is voor spierafbraak bij ernstig zieke patiënten.
Deze studie onderzoekt de potentie van neuromusculaire elektrische stimulatie op skeletspiergroeifactoren en afbraakprocessen bij patiënten met een grote buikoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bedoeld voor grote buikoperaties
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire aandoeningen
- immobiliteit voor de operatie
- arteriële occlusieve ziekte Fontaine stadium IV
- klinische of laboratoriumverschijnselen van ontsteking of sepsis
- cachexie
- ziekten van het bewegingsapparaat die een contra-indicatie vormen voor elektrische stimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EEN
|
Elektrische prikkels van 50 Hz (pulsbreedte 0,25 ms, 8 sec aan, 4 sec uit) werden dagelijks gedurende 30 minuten gedurende 4 dagen toegepast, te beginnen op de eerste postoperatieve dag. De amplitude van de elektrische prikkels in het gestimuleerde been werd aangepast aan zorgen voor een maximaal toelaatbare spiercontractie.
Elektrische prikkels van 50 Hz (pulsbreedte 0,25 ms, 8 sec aan, 4 sec uit) werden gedurende 4 dagen dagelijks gedurende 30 minuten toegepast, te beginnen op de eerste postoperatieve dag.
De stroom werd verhoogd totdat de patiënt een tintelend gevoel kon voelen, maar er was geen spiercontractie zichtbaar of voelbaar.
|
|
Sham-vergelijker: B
|
Elektrische prikkels van 50 Hz (pulsbreedte 0,25 ms, 8 sec aan, 4 sec uit) werden dagelijks gedurende 30 minuten gedurende 4 dagen toegepast, te beginnen op de eerste postoperatieve dag. De amplitude van de elektrische prikkels in het gestimuleerde been werd aangepast aan zorgen voor een maximaal toelaatbare spiercontractie.
Elektrische prikkels van 50 Hz (pulsbreedte 0,25 ms, 8 sec aan, 4 sec uit) werden gedurende 4 dagen dagelijks gedurende 30 minuten toegepast, te beginnen op de eerste postoperatieve dag.
De stroom werd verhoogd totdat de patiënt een tintelend gevoel kon voelen, maar er was geen spiercontractie zichtbaar of voelbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
mRNA-niveau van IGF-1Ea
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
mRNA-niveau van MGF, totaal RNA-gehalte, totaal eiwitgehalte, ubiquitine-geconjugeerde eiwitten, proteasoomactiviteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muscle-2446
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .