Studio randomizzato e controllato per studiare l'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sul metabolismo muscolare dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale
12 marzo 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna
L'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare sul metabolismo muscolare dei principali pazienti chirurgici addominali
L'atrofia del muscolo scheletrico è associata a condizioni cataboliche come interventi chirurgici importanti e porta a una riduzione della forza muscolare, un aumento delle complicanze cliniche e una convalescenza prolungata.
Diversi studi hanno rivelato che l'immobilizzazione è uno stimolo importante per l'atrofia muscolare nei pazienti gravemente malati.
Questo studio indaga la potenza della stimolazione elettrica neuromuscolare sui fattori di crescita del muscolo scheletrico e sui processi di degradazione nei principali pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destinato alla chirurgia addominale maggiore
- più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattie neuromuscolari
- immobilità prima dell'intervento chirurgico
- occlusione arteriosa stadio Fontaine IV
- segni clinici o di laboratorio di infiammazione o sepsi
- cachessia
- malattie dell'apparato muscolo-scheletrico che controindicano la stimolazione elettrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: UN
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Stimoli elettrici di 50 Hz (ampiezza dell'impulso 0,25 ms, 8 sec on, 4 sec off) sono stati applicati quotidianamente per 30 min, per 4 giorni, a partire dal primo giorno postoperatorio. L'ampiezza degli stimoli elettrici nella gamba stimolata è stata regolata a garantire la massima contrazione muscolare tollerabile.
Stimoli elettrici di 50 Hz (ampiezza dell'impulso 0,25 ms, 8 sec on, 4 sec off) sono stati applicati quotidianamente per 30 min, per 4 giorni, a partire dal primo giorno postoperatorio.
La corrente è stata aumentata fino a quando il paziente ha potuto avvertire una sensazione di formicolio ma nessuna contrazione muscolare era visibile o palpabile.
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Comparatore fittizio: B
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Stimoli elettrici di 50 Hz (ampiezza dell'impulso 0,25 ms, 8 sec on, 4 sec off) sono stati applicati quotidianamente per 30 min, per 4 giorni, a partire dal primo giorno postoperatorio. L'ampiezza degli stimoli elettrici nella gamba stimolata è stata regolata a garantire la massima contrazione muscolare tollerabile.
Stimoli elettrici di 50 Hz (ampiezza dell'impulso 0,25 ms, 8 sec on, 4 sec off) sono stati applicati quotidianamente per 30 min, per 4 giorni, a partire dal primo giorno postoperatorio.
La corrente è stata aumentata fino a quando il paziente ha potuto avvertire una sensazione di formicolio ma nessuna contrazione muscolare era visibile o palpabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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livello di mRNA di IGF-1Ea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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livello di mRNA di MGF, contenuto totale di RNA, contenuto totale di proteine, proteine coniugate con l'ubiquitina, attività del proteasoma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle-2446
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