Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния нейромышечной электрической стимуляции (NMES) на мышечный метаболизм у абдоминальных хирургических пациентов
12 марта 2008 г. обновлено: Medical University of Vienna
Влияние нервно-мышечной электростимуляции на мышечный метаболизм у пациентов с обширными абдоминальными хирургическими вмешательствами
Атрофия скелетных мышц связана с катаболическими состояниями, такими как обширные хирургические вмешательства, и приводит к снижению мышечной силы, увеличению клинических осложнений и длительному периоду выздоровления.
Несколько исследований показали, что иммобилизация является основным стимулом для атрофии мышц у тяжелобольных пациентов.
В этом исследовании изучается влияние нервно-мышечной электростимуляции на факторы роста скелетных мышц и процессы деградации у пациентов с обширными абдоминальными операциями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предназначен для большой абдоминальной хирургии
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- нервно-мышечные заболевания
- неподвижность перед операцией
- артериальная окклюзионная болезнь Fontaine Stadium IV
- клинические или лабораторные признаки воспаления или сепсиса
- кахексия
- заболевания опорно-двигательного аппарата, противопоказания к электростимуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
|
Электрические стимулы частотой 50 Гц (ширина импульса 0,25 мс, 8 с, 4 с) применялись ежедневно в течение 30 мин в течение 4 дней, начиная с первого послеоперационного дня. обеспечить максимально переносимое сокращение мышц.
Электрические стимулы частотой 50 Гц (ширина импульса 0,25 мс, 8 с вкл., 4 с пауза) применяли ежедневно в течение 30 мин в течение 4 дней, начиная с первого послеоперационного дня.
Ток увеличивали до тех пор, пока пациент не чувствовал покалывания, но мышечное сокращение не было видно или пальпировалось.
|
|
Фальшивый компаратор: Б
|
Электрические стимулы частотой 50 Гц (ширина импульса 0,25 мс, 8 с, 4 с) применялись ежедневно в течение 30 мин в течение 4 дней, начиная с первого послеоперационного дня. обеспечить максимально переносимое сокращение мышц.
Электрические стимулы частотой 50 Гц (ширина импульса 0,25 мс, 8 с вкл., 4 с пауза) применяли ежедневно в течение 30 мин в течение 4 дней, начиная с первого послеоперационного дня.
Ток увеличивали до тех пор, пока пациент не чувствовал покалывания, но мышечное сокращение не было видно или пальпировалось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Уровень мРНК IGF-1Ea
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
уровень мРНК MGF, общее содержание РНК, общее содержание белка, убиквитин-конъюгированные белки, протеасомная активность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle-2446
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .