Randomisert, kontrollert studie for å undersøke effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på muskelmetabolisme hos abdominale kirurgiske pasienter
12. mars 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna
Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering på muskelmetabolisme hos store abdominale kirurgiske pasienter
Skjelettmuskelatrofi er assosiert med katabole tilstander som store kirurgiske inngrep og fører til redusert muskelstyrke, økte kliniske komplikasjoner og forlenget rekonvalesens.
Flere studier avdekket immobilisering som en viktig stimulans for muskelsvinn hos alvorlig syke pasienter.
Denne studien undersøker styrken av nevromuskulær elektrisk stimulering på skjelettmuskelvekstfaktorer og nedbrytningsprosesser hos pasienter med større abdominalkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beregnet for større abdominal kirurgi
- mer enn 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære sykdommer
- immobilitet før operasjon
- arteriell okklusiv sykdom Fontaine stadion IV
- kliniske eller laboratoriemessige tegn på betennelse eller sepsis
- kakeksi
- sykdommer i muskel- og skjelettsystemet som kontraindikerer elektrisk stimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
|
Elektriske stimuli på 50 Hz (pulsbredde 0,25ms, 8 sek på, 4 sek av) ble påført daglig i 30 minutter, i 4 dager, med start den første postoperative dagen. Amplituden til de elektriske stimuli i det stimulerte beinet ble justert til sikre maksimal tolerabel muskelkontraksjon.
Elektriske stimuli på 50 Hz (pulsbredde 0,25 ms, 8 sek på, 4 sek av) ble påført daglig i 30 minutter, i 4 dager, med start på den første postoperative dagen.
Strømstyrken ble økt inntil pasienten kunne føle en prikkende følelse, men ingen muskelkontraksjon var synlig eller følbar.
|
|
Sham-komparator: B
|
Elektriske stimuli på 50 Hz (pulsbredde 0,25ms, 8 sek på, 4 sek av) ble påført daglig i 30 minutter, i 4 dager, med start den første postoperative dagen. Amplituden til de elektriske stimuli i det stimulerte beinet ble justert til sikre maksimal tolerabel muskelkontraksjon.
Elektriske stimuli på 50 Hz (pulsbredde 0,25 ms, 8 sek på, 4 sek av) ble påført daglig i 30 minutter, i 4 dager, med start på den første postoperative dagen.
Strømstyrken ble økt inntil pasienten kunne føle en prikkende følelse, men ingen muskelkontraksjon var synlig eller følbar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
mRNA-nivå av IGF-1Ea
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
mRNA-nivå av MGF, totalt RNA-innhold, totalt proteininnhold, ubiquitin-konjugerte proteiner, proteasomaktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muscle-2446
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .