Estudo Randomizado e Controlado para Investigar o Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) no Metabolismo Muscular de Pacientes Cirúrgicos Abdominais
12 de março de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna
O Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular no Metabolismo Muscular de Grandes Pacientes Cirúrgicos Abdominais
A atrofia do músculo esquelético está associada a condições catabólicas, como grandes intervenções cirúrgicas e leva à redução da força muscular, aumento de complicações clínicas e convalescença prolongada.
Vários estudos revelaram a imobilização como um estímulo importante para a perda de massa muscular em pacientes gravemente enfermos.
Este estudo investiga a potência da estimulação elétrica neuromuscular sobre os fatores de crescimento e processos de degradação do músculo esquelético em pacientes de cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1100
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destinado a grandes cirurgias abdominais
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- doenças neuromusculares
- imobilidade antes da cirurgia
- doença arterial oclusiva Estádio Fontaine IV
- sinais clínicos ou laboratoriais de inflamação ou sepse
- caquexia
- doenças do sistema músculo-esquelético contra-indicando estimulação elétrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UMA
|
Estímulos elétricos de 50 Hz (largura de pulso 0,25ms, 8 seg on, 4 seg off) foram aplicados diariamente por 30 min, por 4 dias, começando no primeiro dia pós-operatório. A amplitude dos estímulos elétricos na perna estimulada foi ajustada para garantir a máxima contração muscular tolerável.
Estímulos elétricos de 50 Hz (largura de pulso 0,25ms, 8 seg on, 4 seg off) foram aplicados diariamente por 30 min, por 4 dias, começando no primeiro dia pós-operatório.
A corrente foi aumentada até que o paciente pudesse sentir uma sensação de formigamento, mas nenhuma contração muscular era visível ou palpável.
|
|
Comparador Falso: B
|
Estímulos elétricos de 50 Hz (largura de pulso 0,25ms, 8 seg on, 4 seg off) foram aplicados diariamente por 30 min, por 4 dias, começando no primeiro dia pós-operatório. A amplitude dos estímulos elétricos na perna estimulada foi ajustada para garantir a máxima contração muscular tolerável.
Estímulos elétricos de 50 Hz (largura de pulso 0,25ms, 8 seg on, 4 seg off) foram aplicados diariamente por 30 min, por 4 dias, começando no primeiro dia pós-operatório.
A corrente foi aumentada até que o paciente pudesse sentir uma sensação de formigamento, mas nenhuma contração muscular era visível ou palpável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
nível de mRNA de IGF-1Ea
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
nível de mRNA de MGF, conteúdo total de RNA, conteúdo total de proteínas, proteínas conjugadas com ubiquitina, atividade proteassômica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Quittan, PhD, MD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Social Medical Centre South
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Quittan M, Wiesinger GF, Sturm B, Puig S, Mayr W, Sochor A, Paternostro T, Resch KL, Pacher R, Fialka-Moser V. Improvement of thigh muscles by neuromuscular electrical stimulation in patients with refractory heart failure: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Mar;80(3):206-14; quiz 215-6, 224. doi: 10.1097/00002060-200103000-00011.
- Roth E, Valentini L, Holzenbein T, Winkler S, Sautner T, Hortnagl H, Karner J. Acute effects of insulin-like growth factor I on inter-organ amino acid flux in protein-catabolic dogs. Biochem J. 1993 Dec 15;296 ( Pt 3)(Pt 3):765-9. doi: 10.1042/bj2960765.
- Biolo G, Ciocchi B, Lebenstedt M, Barazzoni R, Zanetti M, Platen P, Heer M, Guarnieri G. Short-term bed rest impairs amino acid-induced protein anabolism in humans. J Physiol. 2004 Jul 15;558(Pt 2):381-8. doi: 10.1113/jphysiol.2004.066365. Epub 2004 May 6.
- DeVol DL, Rotwein P, Sadow JL, Novakofski J, Bechtel PJ. Activation of insulin-like growth factor gene expression during work-induced skeletal muscle growth. Am J Physiol. 1990 Jul;259(1 Pt 1):E89-95. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.1.E89.
- Hameed M, Orrell RW, Cobbold M, Goldspink G, Harridge SD. Expression of IGF-I splice variants in young and old human skeletal muscle after high resistance exercise. J Physiol. 2003 Feb 15;547(Pt 1):247-54. doi: 10.1113/jphysiol.2002.032136. Epub 2002 Dec 20.
- Bodine SC, Latres E, Baumhueter S, Lai VK, Nunez L, Clarke BA, Poueymirou WT, Panaro FJ, Na E, Dharmarajan K, Pan ZQ, Valenzuela DM, DeChiara TM, Stitt TN, Yancopoulos GD, Glass DJ. Identification of ubiquitin ligases required for skeletal muscle atrophy. Science. 2001 Nov 23;294(5547):1704-8. doi: 10.1126/science.1065874. Epub 2001 Oct 25.
- Strasser EM, Stattner S, Karner J, Klimpfinger M, Freynhofer M, Zaller V, Graf A, Wessner B, Bachl N, Roth E, Quittan M. Neuromuscular electrical stimulation reduces skeletal muscle protein degradation and stimulates insulin-like growth factors in an age- and current-dependent manner: a randomized, controlled clinical trial in major abdominal surgical patients. Ann Surg. 2009 May;249(5):738-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181a38e71.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muscle-2446
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atrofia Muscular
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Natick Soldier Research, Development & Engineering CenterConcluídoPerda muscular | Anabolismo Muscular | Desempenho MuscularEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRescindidoForça muscular | Massa muscularFrança
-
Prof. Dr. Daniel Pecos MartínRecrutamentoRigidez Muscular | Tensão MuscularEspanha
-
United States Army Research Institute of Environmental...Tufts UniversityConcluídoPerda muscular | Anabolismo MuscularEstados Unidos
-
Christian Müller, MDUniversity Hospital Inselspital, Berne; Medical University Innsbruck; University... e outros colaboradoresRecrutamentoFraqueza muscular | Atrofia muscular | Espasticidade muscular | Cãibra Muscular | Dor muscular | Danos musculares | Miopatia | Lesão MuscularSuíça, Áustria
-
University of LiegeRecrutamentoForça muscular | Ombro | Eletromiografia | Ativação MuscularBélgica
-
Çağtay MadenConcluídoPostura da Cabeça para a Frente | Tônus muscular | Rigidez Muscular | Elasticidade Muscular | Capacidade vitalPeru
-
University of TennesseeAtivo, não recrutandoForça Muscular Proximal | Alongamento muscular proximalEstados Unidos
-
Zhejiang UniversityHuashan Hospital; West China Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University e outros colaboradoresAinda não está recrutandoTransplante de Fígado | Perda muscular | Qualidade Muscular
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáConcluídoForça muscular | Dinamômetro de Força MuscularBrasil