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術後の低ナトリウム血症 - 性差はありますか?

2013年6月11日 更新者：Vibeke Moen、Karolinska University Hospital
提案された研究は、術後の体液貯留と低ナトリウム血症の考えられる原因として、麻酔と麻酔誘発性低血圧に焦点を当て、この反応における性差を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

中耳または耳下腺の手術が予定されている 30 人の健康な女性と 30 人の健康な男性が研究に含まれています。 各性別グループ内で、体重または除脂肪体重 (LBM) のいずれかに基づいて周術期の静脈内輸液療法を受けるように被験者を無作為化します。 手術は少なくとも 3 時間続き、介入期間 (プロトコルに従った液体投与) は 10 ～ 12 時間続き、研究期間は 20 ～ 24 時間になります。 血漿ナトリウム、カリウム、グルコースおよび浸透圧を分析するための血液サンプルを術前および翌朝に収集し、研究期間中に生成された尿を分析する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Kalmar、スウェーデン、39185
        • まだ募集していません
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping、スウェーデン、58185
        • 募集
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Patrik Johansson, MD
        • 主任研究者：
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • 募集
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • 募集
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • 主任研究者：
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • 終了しました
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス I-II
  • -耳鼻咽喉科手術が予定されている被験者 少なくとも3時間の全身麻酔

除外基準:

  • BMIが18未満
  • BMIが33以上
  • 投薬が必要な糖尿病
  • 利尿薬による治療
  • ACE阻害剤
  • アンジオテンシン II 拮抗薬
  • コルチゾン
  • リチウム
  • 腎臓の病気

  • 女性:

    • 妊娠
    • 閉経
    • 月経に影響を与える内分泌機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：私
体重に基づく周術期の体液管理
手順：輸液投与
術前: 10 ml/kg 体重のボーラス。 運転時：5ml/kg体重/時。 術後: 3 ml/kg 体重/時間
他の名前：
  • 体重による水分投与
アクティブコンパレータ：Ⅱ
除脂肪体重（LBM）に基づく周術期の体液管理
手順：除脂肪体重に基づく周術期の体液管理
術前: 12 ml/kg LBM のボーラス。 操作中: 6 ml/kg LBM/hr。 術後: 3.5 ml/kg LBM/hr
他の名前：
  • 除脂肪体重による水分投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術前と術後の血漿ナトリウム濃度の変化
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Johan Ullman, MD., PhD.、Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月11日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NKOISR10003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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