Hiponatremia pós-operatória - existem diferenças de gênero?
11 de junho de 2013 atualizado por: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
O estudo proposto se concentrará na anestesia e na hipotensão induzida pela anestesia como possível causa de retenção de líquidos e hiponatremia pós-operatória, e investigará as diferenças de gênero nessa resposta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
30 mulheres saudáveis e 30 homens saudáveis, que estão programados para cirurgia do ouvido médio ou glândula parótica, foram incluídos no estudo.
Dentro de cada grupo de gênero, os indivíduos são randomizados para receber regimes de fluidos intravenosos perioperatórios com base no peso corporal ou na massa corporal magra (LBM).
A cirurgia dura pelo menos 3 horas, o período de intervenção (administração de fluidos de acordo com o protocolo) será de 10 a 12 horas, o período de estudo será de 20 a 24 horas.
Amostras de sangue para análise de sódio plasmático, potássio, glicose e osmolaridade são coletadas no pré-operatório e na manhã seguinte juntamente com a análise da urina produzida durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kalmar, Suécia, 39185
- Ainda não está recrutando
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
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Contato:
- Vibeke Moen, MD
- Número de telefone: +46 480 81200
- E-mail: vibekem@ltkalmar.se
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Investigador principal:
- Vibeke Moen, MD
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Linkoping, Suécia, 58185
- Recrutamento
- Department of Anaesthesia and Operation
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Contato:
- Christina Eintrei, PhD
- E-mail: christina.eintrei@liu.se
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Subinvestigador:
- Patrik Johansson, MD
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Investigador principal:
- Christina Eintrei, PhD
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Stockholm, Suécia, 14186
- Recrutamento
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
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Contato:
- Anna Januszkiewics, M.D. Ph.D
- Número de telefone: + 46 8 58580998
- E-mail: anna.januszkiewics@karolinska.se
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Investigador principal:
- Selma Najeeb, MD
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Stockholm, Suécia, 171 76
- Recrutamento
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
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Investigador principal:
- Johan Ullman, MD, PhD
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Uppsala, Suécia, 75185
- Rescindido
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Estado físico I-II
- Indivíduos agendados para cirurgia otorrinolaringoiátrica sob anestesia geral com pelo menos 3 horas de duração
Critério de exclusão:
- IMC menor que 18
- IMC maior que 33
- Diabetes melito requer medicação
- Tratamento com diuréticos
- inibidores da ECA
- Antagonistas da angiotensina II
- Cortisona
- Lítio
- Doenças do rim
Fêmeas:
- Gravidez
- Menopausa
- Disfunção endócrina influenciando a menstruação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EU
Gestão de fluidos perioperatórios com base no peso corporal
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Pré-operatório: bolus de 10 ml/kg de peso corporal.
Durante a operação: 5 ml/kg de peso corporal/h.
Pós-operatório: 3 ml/kg de peso corporal/h
Outros nomes:
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Comparador Ativo: II
Gestão de fluidos perioperatórios com base na Massa Corporal Magra (LBM)
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Pré-operatório: bolus de 12 ml/kg LBM.
Durante a operação: 6 ml/kg LBM/hr.
Pós-operatório: 3,5 ml/kg LBM/h
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança entre a concentração plasmática de sódio pré-operatória e pós-operatória
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKOISR10003
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