Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iponatremia postoperatoria: ci sono differenze di genere?

11 giugno 2013 aggiornato da: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Lo studio proposto si concentrerà sull'anestesia e sull'ipotensione indotta dall'anestesia come possibile causa di ritenzione idrica postoperatoria e iponatriemia e indagherà sulle differenze di genere in questa risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi nello studio 30 donne sane e 30 uomini sani, che devono sottoporsi a intervento chirurgico all'orecchio medio o alla ghiandola parotica. All'interno di ciascun gruppo di genere, i soggetti vengono randomizzati per ricevere regimi di fluidi per via endovenosa perioperatori basati sul peso corporeo o sulla massa corporea magra (LBM). L'intervento ha una durata di almeno 3 ore, il periodo di intervento (somministrazione di fluidi secondo protocollo) durerà 10-12 ore, il periodo di studio sarà di 20-24 ore. I campioni di sangue per l'analisi del sodio plasmatico, del potassio, del glucosio e dell'osmolalità vengono raccolti prima dell'intervento e la mattina seguente insieme all'analisi delle urine prodotte durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Kalmar, Svezia, 39185
        • Non ancora reclutamento
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping, Svezia, 58185
        • Reclutamento
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Patrik Johansson, MD
        • Investigatore principale:
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Reclutamento
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • Investigatore principale:
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Terminato
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA Stato fisico I-II
  • Soggetti in attesa di intervento di chirurgia otorinolaringoiatrica in anestesia generale della durata di almeno 3 ore

Criteri di esclusione:

  • BMI inferiore a 18
  • BMI maggiore di 33
  • Diabete mellito che richiede farmaci
  • Trattamento con diuretici
  • ACE-inibitori
  • Antagonisti dell'angiotensina II
  • Cortisone
  • Litio
  • Malattie del rene

  • Femmine:

    • Gravidanza
    • Menopausa
    • Disfunzione endocrina che influenza le mestruazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IO
Gestione dei fluidi perioperatori basata sul peso corporeo
Procedura: Somministrazione fluida
Preoperatorio: bolo di 10 ml/kg di peso corporeo. Durante il funzionamento: 5 ml/kg di peso corporeo/ora. Postoperatorio: 3 ml/kg di peso corporeo/ora
Altri nomi:
  • Somministrazione di liquidi in base al peso corporeo
Comparatore attivo: II
Gestione dei fluidi perioperatori basata sulla massa corporea magra (LBM)
Procedura: Gestione dei fluidi perioperatori basata sulla massa corporea magra
Preoperatorio: bolo di 12 ml/kg LBM. Durante il funzionamento: 6 ml/kg LBM/h. Postoperatorio: 3,5 ml/kg LBM/ora
Altri nomi:
  • Somministrazione fluida tramite massa corporea magra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione tra la concentrazione plasmatica di sodio preoperatoria e postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKOISR10003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Somministrazione fluida

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi