Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ hyponatriæmi - er der kønsforskelle?

11. juni 2013 opdateret af: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Den foreslåede undersøgelse vil fokusere på anæstesi og anæstesi-induceret hypotension som en mulig årsag til postoperativ væskeretention og hyponatriæmi, og undersøge kønsforskelle i denne respons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 raske kvinder og 30 raske mænd, som er planlagt til operation af mellemøret eller parotisk kirtel er inkluderet i undersøgelsen. Inden for hver kønsgruppe er forsøgspersonerne randomiseret til at modtage perioperative intravenøse væskeregimer enten baseret på kropsvægt eller lean body mass (LBM). Operationen varer i mindst 3 timer, interventionsperioden (væskeadministration iht. protokol) vil vare 10-12 timer, undersøgelsesperioden vil være 20-24 timer. Blodprøver til analyse af plasmanatrium, kalium, glucose og osmolalitet udtages præoperativt og den følgende morgen sammen med analyse af urin produceret i undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige, 39185
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Patrik Johansson, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • Ledende efterforsker:
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Afsluttet
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Fysisk status I-II
  • Forsøgspersoner, der er planlagt til otorinolaryngoiatrisk kirurgi i generel anæstesi af mindst 3 timers varighed

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre end 18
  • BMI større end 33
  • Diabetes mellitus kræver medicin
  • Behandling med diuretika
  • ACE-hæmmere
  • Angiotensin II-antagonister
  • Kortison
  • Lithium
  • Sygdomme i nyrerne

  • Kvinder:

    • Graviditet
    • Overgangsalderen
    • Endokrin dysfunktion, der påvirker menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Peroperativ væskebehandling baseret på kropsvægt
Procedure: Væskeadministration
Præoperativ: bolus på 10 ml/kg kropsvægt. Under drift: 5 ml/kg kropsvægt/time. Postoperativt: 3 ml/kg kropsvægt/time
Andre navne:
  • Væskeindgivelse efter kropsvægt
Aktiv komparator: II
Peroperativ væskestyring baseret på Lean Body Mass (LBM)
Procedure: Peroperativ væskestyring baseret på Lean Body Mass
Præoperativ: bolus på 12 ml/kg LBM. Under drift: 6 ml/kg LBM/time. Postoperativt: 3,5 ml/kg LBM/time
Andre navne:
  • Væskeadministration ved Lean Body Mass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift mellem præoperativ og postoperativ plasmanatriumkoncentration
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2008

Først opslået (Skøn)

17. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKOISR10003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner