수술 후 저나트륨혈증 - 성별 차이가 있습니까?
2013년 6월 11일 업데이트: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
제안된 연구는 수술 후 체액 저류 및 저나트륨혈증의 가능한 원인으로 마취 및 마취 유발 저혈압에 초점을 맞추고 이 반응의 성별 차이를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중이 또는 이하선 수술이 예정된 30명의 건강한 여성과 30명의 건강한 남성이 연구에 포함되었습니다.
각 성별 그룹 내에서 피험자는 체중 또는 제지방량(LBM)을 기준으로 수술 전후 정맥 수액 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
수술은 최소 3시간 동안 지속되며 개입 기간(프로토콜에 따른 수액 투여)은 10-12시간 동안 지속되며 연구 기간은 20-24시간이 될 것입니다.
혈장 나트륨, 칼륨, 포도당 및 삼투압 분석을 위한 혈액 샘플을 연구 기간 동안 생성된 소변 분석과 함께 수술 전과 다음날 아침에 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kalmar, 스웨덴, 39185
- 아직 모집하지 않음
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
-
연락하다:
- Vibeke Moen, MD
- 전화번호: +46 480 81200
- 이메일: vibekem@ltkalmar.se
-
수석 연구원:
- Vibeke Moen, MD
-
Linkoping, 스웨덴, 58185
- 모병
- Department of Anaesthesia and Operation
-
연락하다:
- Christina Eintrei, PhD
- 이메일: christina.eintrei@liu.se
-
부수사관:
- Patrik Johansson, MD
-
수석 연구원:
- Christina Eintrei, PhD
-
Stockholm, 스웨덴, 14186
- 모병
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
-
연락하다:
- Anna Januszkiewics, M.D. Ph.D
- 전화번호: + 46 8 58580998
- 이메일: anna.januszkiewics@karolinska.se
-
수석 연구원:
- Selma Najeeb, MD
-
Stockholm, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
-
수석 연구원:
- Johan Ullman, MD, PhD
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- 종료됨
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 3시간 이상의 전신 마취 상태에서 이비인후과 수술이 예정된 피험자
제외 기준:
- BMI 18 미만
- 33보다 큰 BMI
- 약물치료가 필요한 당뇨병
- 이뇨제 치료
- ACE 억제제
- 안지오텐신 II 길항제
- 코르티손
- 리튬
- 신장 질환
안:
- 임신
- 폐경기
- 월경에 영향을 미치는 내분비 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나
체중에 따른 수술 전후 수액 관리
|
수술 전: 체중 1kg당 10ml의 볼루스.
작동 중: 5 ml/kg 체중/시간.
수술 후: 3 ml/kg 체중/시간
다른 이름들:
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활성 비교기: II
Lean Body Mass(LBM) 기반 수술 전후 수액 관리
|
수술 전: 12 ml/kg LBM의 볼루스.
작동 중: 6 ml/kg LBM/hr.
수술 후: 3.5ml/kg LBM/시간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전과 수술 후 혈장 나트륨 농도의 변화
기간: 24시간
|
24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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