Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hyponatrémie – existují rozdíly mezi pohlavími?

11. června 2013 aktualizováno: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Navrhovaná studie se zaměří na anestezii a anestezií indukovanou hypotenzi jako možnou příčinu pooperační retence tekutin a hyponatrémii a bude zkoumat rozdíly mezi pohlavími v této odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie je zahrnuto 30 zdravých žen a 30 zdravých mužů, u kterých je plánována operace středního ucha nebo příušní žlázy. V rámci každé skupiny pohlaví jsou subjekty randomizovány tak, aby dostávaly perioperační intravenózní režimy tekutin buď na základě tělesné hmotnosti nebo svalové hmoty (LBM). Operace trvá minimálně 3 hodiny, doba intervence (podávání tekutin dle protokolu) 10-12 hodin, doba studie 20-24 hodin. Vzorky krve pro analýzu sodíku, draslíku, glukózy a osmolality v plazmě se odebírají před operací a následující ráno spolu s analýzou moči produkované během období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Kalmar, Švédsko, 39185
        • Zatím nenabíráme
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping, Švédsko, 58185
        • Nábor
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrik Johansson, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Nábor
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Nábor
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Ukončeno
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA Fyzický stav I-II
  • Subjekty plánované na otorinolaryngoiatrickou operaci v celkové anestezii trvající alespoň 3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • BMI nižší než 18
  • BMI vyšší než 33
  • Diabetes mellitus vyžadující léky
  • Léčba diuretiky
  • ACE-inhibitory
  • Antagonisté angiotensinu II
  • kortizon
  • Lithium
  • Onemocnění ledvin

  • Ženy:

    • Těhotenství
    • Menopauza
    • Endokrinní dysfunkce ovlivňující menstruaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Já
Peroperační hospodaření s tekutinami na základě tělesné hmotnosti
Postup: Podávání tekutin
Předoperačně: bolus 10 ml/kg tělesné hmotnosti. Během provozu: 5 ml/kg tělesné hmotnosti/hod. Pooperační: 3 ml/kg tělesné hmotnosti/hod
Ostatní jména:
  • Podání tekutin podle tělesné hmotnosti
Aktivní komparátor: II
Peroperační hospodaření s tekutinami založené na Lean Body Mass (LBM)
Postup: Peroperační hospodaření s tekutinami založené na Lean Body Mass
Předoperačně: bolus 12 ml/kg LBM. Během provozu: 6 ml/kg LBM/hod. Pooperační: 3,5 ml/kg LBM/hod
Ostatní jména:
  • Podávání tekutin pomocí Lean Body Mass

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna mezi předoperační a pooperační koncentrací sodíku v plazmě
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKOISR10003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit