Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ hyponatremi - finns det könsskillnader?

11 juni 2013 uppdaterad av: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Den föreslagna studien kommer att fokusera på anestesi och anestesi-inducerad hypotoni som en möjlig orsak till postoperativ vätskeretention och hyponatremi, och undersöka könsskillnader i detta svar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

30 friska kvinnor och 30 friska män, som är planerade för operation av mellanörat eller parotisk körtel, ingår i studien. Inom varje könsgrupp randomiseras försökspersonerna för att få perioperativa intravenösa vätskeregimer antingen baserat på kroppsvikt eller mager kroppsmassa (LBM). Operationen varar i minst 3 timmar, interventionsperioden (vätsketillförsel enligt protokoll) kommer att vara 10-12 timmar, studieperioden kommer att vara 20-24 timmar. Blodprover för analys av plasmanatrium, kalium, glukos och osmolalitet tas preoperativt och följande morgon tillsammans med analys av urin producerad under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige, 39185
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Patrik Johansson, MD
        • Huvudutredare:
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Rekrytering
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • Huvudutredare:
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Avslutad
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Fysisk status I-II
  • Försökspersoner schemalagda för otorinolaryngoiatrisk kirurgi i allmän anestesi av minst 3 timmars varaktighet

Exklusions kriterier:

  • BMI mindre än 18
  • BMI större än 33
  • Diabetes mellitus som kräver medicin
  • Behandling med diuretika
  • ACE-hämmare
  • Angiotensin II-antagonister
  • Kortison
  • Litium
  • Sjukdomar i njurarna

  • Kvinnor:

    • Graviditet
    • Klimakteriet
    • Endokrin dysfunktion som påverkar menstruationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jag
Peroperativ vätskehantering baserad på kroppsvikt
Procedur: Vätsketillförsel
Preoperativ: bolus på 10 ml/kg kroppsvikt. Under drift: 5 ml/kg kroppsvikt/timme. Postoperativt: 3 ml/kg kroppsvikt/timme
Andra namn:
  • Vätsketillförsel efter kroppsvikt
Aktiv komparator: II
Peroperativ vätskehantering baserad på Lean Body Mass (LBM)
Procedur: Peroperativ vätskehantering baserad på Lean Body Mass
Preoperativ: bolus på 12 ml/kg LBM. Under drift: 6 ml/kg LBM/timme. Postoperativt: 3,5 ml/kg LBM/timme
Andra namn:
  • Vätsketillförsel av Lean Body Mass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Byte mellan preoperativ och postoperativ plasmanatriumkoncentration
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NKOISR10003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera