术后低钠血症 - 是否存在性别差异？
2013年6月11日 更新者：Vibeke Moen、Karolinska University Hospital
拟议的研究将侧重于麻醉和麻醉引起的低血压作为术后液体潴留和低钠血症的可能原因，并调查这种反应的性别差异。
研究概览
详细说明
计划进行中耳或腮腺手术的 30 名健康女性和 30 名健康男性被纳入研究。
在每个性别组中，受试者随机接受基于体重或瘦体重 (LBM) 的围手术期静脉输液方案。
手术至少持续 3 小时，干预期（根据方案输液）将持续 10-12 小时，研究期为 20-24 小时。
术前和次日早晨收集用于分析血浆钠、钾、葡萄糖和重量克分子渗透压浓度的血样，同时分析研究期间产生的尿液。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kalmar、瑞典、39185
- 尚未招聘
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
-
接触：
- Vibeke Moen, MD
- 电话号码：+46 480 81200
- 邮箱：vibekem@ltkalmar.se
-
首席研究员：
- Vibeke Moen, MD
-
Linkoping、瑞典、58185
- 招聘中
- Department of Anaesthesia and Operation
-
接触：
- Christina Eintrei, PhD
- 邮箱：christina.eintrei@liu.se
-
副研究员：
- Patrik Johansson, MD
-
首席研究员：
- Christina Eintrei, PhD
-
Stockholm、瑞典、14186
- 招聘中
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
-
接触：
- Anna Januszkiewics, M.D. Ph.D
- 电话号码：+ 46 8 58580998
- 邮箱：anna.januszkiewics@karolinska.se
-
首席研究员：
- Selma Najeeb, MD
-
Stockholm、瑞典、171 76
- 招聘中
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
-
首席研究员：
- Johan Ullman, MD, PhD
-
Uppsala、瑞典、75185
- 终止
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 受试者计划在至少 3 小时的全身麻醉下进行耳鼻咽喉手术
排除标准：
- BMI小于18
- BMI 大于 33
- 需要药物治疗的糖尿病
- 利尿剂治疗
- ACE抑制剂
- 血管紧张素 II 拮抗剂
- 可的松
- 锂
- 肾脏疾病
女性：
- 怀孕
- 绝经
- 内分泌失调影响月经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我
基于体重的围手术期液体管理
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术前：推注 10 毫升/千克体重。
操作期间：5 ml/kg 体重/小时。
术后：3 毫升/千克体重/小时
其他名称：
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有源比较器：二
基于瘦体重 (LBM) 的围手术期液体管理
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术前：推注 12 ml/kg LBM。
操作期间：6 ml/kg LBM/hr。
术后：3.5 ml/kg LBM/hr
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术前术后血钠浓度的变化
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johan Ullman, MD., PhD.、Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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