Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen hyponatremia – onko sukupuolten välisiä eroja?

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Ehdotettu tutkimus keskittyy anestesiaan ja anestesian aiheuttamaan hypotensioon mahdollisena syynä leikkauksen jälkeiseen nesteretentioon ja hyponatremiaan, ja tutkii sukupuolten välisiä eroja tässä vasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 tervettä naista ja 30 tervettä miestä, joille on määrä leikata välikorva- tai paroottinen rauhanen. Kussakin sukupuoliryhmässä koehenkilöt satunnaistetaan saamaan perioperatiivisia suonensisäisiä nestehoitoja joko ruumiinpainon tai vähärasvaisen kehon massan (LBM) perusteella. Leikkaus kestää vähintään 3 tuntia, interventiojakso (nesteen antaminen protokollan mukaan) kestää 10-12 tuntia, tutkimusjakso 20-24 tuntia. Verinäytteet plasman natrium-, kalium-, glukoosi- ja osmolaliteettianalyysiä varten kerätään ennen leikkausta ja seuraavana aamuna yhdessä tutkimusjakson aikana tuotetun virtsan analyysin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Kalmar, Ruotsi, 39185
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibeke Moen, MD
      • Linkoping, Ruotsi, 58185
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesia and Operation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Patrik Johansson, MD
        • Päätutkija:
          • Christina Eintrei, PhD
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Selma Najeeb, MD
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
        • Päätutkija:
          • Johan Ullman, MD, PhD
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Lopetettu
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA Fyysinen tila I-II
  • Koehenkilöt, joille on suunniteltu vähintään 3 tunnin kestoinen otorinolaryngoiatrinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 18
  • BMI yli 33
  • Lääkitystä vaativa diabetes mellitus
  • Hoito diureeteilla
  • ACE:n estäjät
  • Angiotensiini II -antagonistit
  • Kortisoni
  • Litium
  • Munuaisten sairaudet

  • Naiset:

    • Raskaus
    • Vaihdevuodet
    • Endokriiniset toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat kuukautisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Perioperatiivinen nesteenhallinta ruumiinpainon perusteella
Menettely: Nesteen antaminen
Ennen leikkausta: bolus 10 ml/kg. Käytön aikana: 5 ml/kg/h. Leikkauksen jälkeen: 3 ml/painokilo/tunti
Muut nimet:
  • Nesteen anto kehon painon mukaan
Active Comparator: II
Lean Body Massiin (LBM) perustuva perioperatiivinen nesteenhallinta
Menettely: Lean Body Massiin perustuva perioperatiivinen nesteenhallinta
Ennen leikkausta: bolus 12 ml/kg LBM. Käytön aikana: 6 ml/kg LBM/tunti. Leikkauksen jälkeen: 3,5 ml/kg LBM/tunti
Muut nimet:
  • Lean Body Massin nesteannostelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos preoperatiivisen ja postoperatiivisen plasman natriumpitoisuuden välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKOISR10003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen antaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa