パーキンソン病の運動皮質刺激

20 人のパーキンソン病患者が登録されます。 運動皮質上に両側ストリップ電極 (Resume、Medtronic) を移植した後、最適な刺激パラメーターを設定した後、神経刺激装置 (Medtronic) を移植した後、患者はランダムにグループ A (運動皮質刺激オン) またはグループ B (偽刺激) を 6 か月間。 ランダム化は、50% の確率で 1 を持つ 0 または 1 を出力する乱数生成関数に基づくプログラムの出力に基づいて行われます。

6 ヶ月の訪問で、クロス オーバーが予定されています: グループ A は偽の刺激を受け、グループ B は、次の 6 ヶ月間の運動皮質の刺激を受けます。 グループ A では、運動皮質の刺激は、患者の臨床状態が現状に戻る 6 か月の偽刺激が終了する前に再開されます (UPDRS スコアはベースラインの移植前スコアに等しくなります)。

患者と評価する神経科医と神経心理学者の両方が盲目になります。脳神経外科医だけが、刺激装置の状態 (オンまたはオフ) と MCS の位置とパラメーターを知っています。

12 か月の時点で、すべての患者を刺激としてプログラムし、さらに 18 か月追跡します。 30か月の来院時に、臨床評価は、刺激薬をオンにした状態で、刺激をオフにした状態で実行されます。その後、刺激装置のスイッチを 1 か月間オフにし、臨床評価をオフ スティム オフ メディおよびオフ スティム オン メディで繰り返します。

主要エンドポイントは、12 か月（クロスオーバーの終わり）の UPDRS III であり、その後 18 か月および 30 か月です。 臨床結果を刺激電極の正確な部位と比較し、臨床結果を運動皮質刺激によって誘発される抑制量と相関させようとします。