Estimulación de la corteza motora para la enfermedad de Parkinson

Se inscribirán 20 pacientes parkinsonianos. Después de la implantación de un electrodo de tira bilateral (Resume, Medtronic) sobre la corteza motora, después de establecer los parámetros de estimulación óptimos y después de la implantación de un neuroestimulador, Medtronic, el paciente será asignado aleatoriamente al grupo A (Estimulación de la corteza motora activada) o al grupo B (estimulación simulada) durante 6 meses. La aleatorización se basará en la salida de un programa basado en una función de generación de números aleatorios que generará un 0 o un 1 con un 50 % de probabilidad de obtener un 1.

En la visita de los 6 meses, se programa un cruce: el grupo A recibirá estimulación simulada y el grupo B recibirá estimulación de la corteza motora durante los próximos 6 meses. En el grupo A, la estimulación de la corteza motora se reanudará antes del final de la estimulación simulada de 6 meses, cuando el estado clínico del paciente vuelva al statu quo anterior (puntuación UPDRS igual a la puntuación inicial previa al implante).

Tanto los pacientes como los neurólogos y neuropsicólogos evaluadores serán ciegos; solo el neurocirujano conocerá el estado del estimulador (encendido o apagado) y la posición y parámetros de MCS.

A los 12 meses, todos los pacientes serán programados como estimulados y seguidos durante 18 meses más. En la visita de los 30 meses, la evaluación clínica se realizará en condiciones de stim-on med, on stim-off med; luego, el estimulador se apagará durante 1 mes y la evaluación clínica se repetirá en condiciones de stim-off med y off stim-on med.

El criterio principal de valoración será el UPDRS III a los 12 meses (final del cruce), y posteriormente a los 18 y 30 meses. Compararemos los resultados clínicos con el sitio preciso de los electrodos estimulantes e intentaremos correlacionar los resultados clínicos con la cantidad de inhibición inducida por la estimulación de la corteza motora.