Motor Cortex-stimulering för Parkinsons sjukdom

20 Parkinsonpatienter kommer att registreras. Efter implantation av en bilateral remselektrod (Resume, Medtronic) över den motoriska cortex, efter inställning av optimala stimuleringsparametrar, och efter implantation av en neurostimulator, Medtronic, kommer patienten att slumpmässigt tilldelas grupp A (Motor cortex stimulation on) eller till grupp B (skenstimulering) i 6 månader. Randomisering kommer att baseras på resultatet av ett program baserat på en funktion för generering av slumptal som kommer att mata ut en 0 eller 1 med en 50 % chans att ha en 1.

Vid 6-månadersbesöket planeras en cross-over: grupp A kommer att få skenstimulering och grupp B kommer att få stimulering av den motoriska cortexen under de kommande 6 månaderna. I grupp A kommer stimuleringen av den motoriska cortexen att återupptas före slutet av den 6-månaders skenstimuleringen, när patientens kliniska status kommer tillbaka till status quo ante (UPDRS-poäng lika med baseline pre-implantatpoäng).

Både patienterna och de utvärderande neurologerna och neuropsykologerna kommer att vara blinda; endast neurokirurgen kommer att veta tillståndet för stimulatorn (på eller av) och positionen och parametrarna för MCS.

Vid 12 månader kommer alla patienter att programmeras som stimulering och följas upp i ytterligare 18 månader. Vid 30 månaders besök kommer den kliniska utvärderingen att utföras på stim-on med, på stim-off med-tillstånd; sedan kommer stimulatorn att stängas av i 1 månad och den kliniska utvärderingen kommer att upprepas i avstim-off med och av stim-on med-tillstånd.

Det primära effektmåttet kommer att vara UPDRS III vid 12 månader (slutet av övergången), och därefter vid 18 och 30 månader. Vi kommer att jämföra de kliniska resultaten med den exakta platsen för de stimulerande elektroderna och vi kommer att försöka korrelera de kliniska resultaten med mängden hämning som induceras av motorisk cortexstimulering.