运动皮层刺激治疗帕金森病

将招募 20 名帕金森病患者。 在运动皮层上植入双侧条形电极（Resume，Medtronic）后，设置最佳刺激参数后，以及植入神经刺激器 Medtronic 后，患者将被随机分配到 A 组（运动皮层刺激开启）或B组（假刺激）6个月。 随机化将基于基于随机数生成函数的程序的输出，该函数将输出 0 或 1，有 50% 的机会输出 1。

在 6 个月的访问中，安排了交叉：A 组将接受假刺激，B 组将在接下来的 6 个月内接受运动皮层刺激。 A组在6个月的假刺激结束前恢复运动皮层的刺激，此时患者的临床状态恢复到原状（UPDRS评分等于基线植入前评分）。

患者和评估神经科医生和神经心理学家都是盲人；只有神经外科医生知道刺激器的状态（开或关）以及 MCS 的位置和参数。

在 12 个月时，所有患者都将被编程为刺激并继续随访 18 个月。 在 30 个月访视时，临床评估将在服用刺激药物、服用刺激药物的条件下进行；然后刺激器将关闭 1 个月，临床评估将在 off stim-off med 和 off stim-on med 条件下重复进行。

主要终点将是 12 个月（交叉结束）以及随后 18 个月和 30 个月时的 UPDRS III。 我们将临床结果与刺激电极的精确位置进行比较，我们将尝试将临床结果与运动皮层刺激引起的抑制量相关联。