Motorische cortexstimulatie voor de ziekte van Parkinson

Er zullen 20 parkinsonpatiënten worden ingeschreven. Na implantatie van een bilaterale stripelektrode (Resume, Medtronic) over de motorische cortex, na het instellen van optimale stimulatieparameters en na implantatie van een neurostimulator, Medtronic, wordt de patiënt willekeurig toegewezen aan groep A (stimulatie van de motorische cortex aan) of aan groep B (schijnstimulatie) gedurende 6 maanden. Randomisatie is gebaseerd op de uitvoer van een programma op basis van een functie voor het genereren van willekeurige getallen die een 0 of 1 zal uitvoeren met een kans van 50% op een 1.

Bij het bezoek van 6 maanden is er een cross-over gepland: groep A krijgt schijnstimulatie en groep B krijgt stimulatie van de motorische cortex gedurende de volgende 6 maanden. In groep A wordt de stimulatie van de motorische cortex hervat vóór het einde van de schijnstimulatie van 6 maanden, wanneer de klinische status van de patiënt terugkeert naar de status quo ante (UPDRS-score gelijk aan baseline pre-implantatiescore).

Zowel de patiënten als de evaluerende neurologen en neuropsychologen zullen blind zijn; alleen de neurochirurg kent de status van de stimulator (aan of uit) en de positie en parameters van MCS.

Na 12 maanden worden alle patiënten geprogrammeerd als stimulatie aan en gevolgd voor nog eens 18 maanden. Bij een bezoek van 30 maanden zal de klinische evaluatie worden uitgevoerd bij stim-on med, bij stim-off med-condities; daarna wordt de stimulator gedurende 1 maand uitgeschakeld en wordt de klinische evaluatie herhaald in off-stim-off med- en off-stim-on-med-condities.

Het primaire eindpunt is de UPDRS III na 12 maanden (einde van de cross-over) en vervolgens na 18 en 30 maanden. We zullen de klinische resultaten vergelijken met de precieze plaats van de stimulatie-elektroden en we zullen proberen de klinische resultaten te correleren met de mate van remming veroorzaakt door motorische cortexstimulatie.