파킨슨병에 대한 운동 피질 자극

20명의 파킨슨병 환자가 등록됩니다. 운동 피질에 양측 스트립 전극(Resume, Medtronic)을 이식한 후, 최적의 자극 매개변수를 설정한 후, 신경 자극기인 Medtronic을 이식한 후 환자는 무작위로 그룹 A(운동 피질 자극 켜짐) 또는 6개월 동안 그룹 B(가짜 자극). 무작위화는 1이 나올 확률이 50%인 0 또는 1을 출력하는 난수 생성 기능을 기반으로 하는 프로그램의 출력을 기반으로 합니다.

6개월 방문 시 교차가 예정되어 있습니다. 그룹 A는 가짜 자극을 받고 그룹 B는 다음 6개월 동안 운동 피질의 자극을 받습니다. 그룹 A에서 운동 피질의 자극은 환자의 임상 상태가 현 상태로 돌아올 때 6개월의 가짜 자극이 끝나기 전에 재개될 것입니다(UPDRS 점수는 베이스라인 이식 전 점수와 동일).

환자와 평가하는 신경과 전문의 및 신경심리학자 모두 장님이 될 것입니다. 신경외과의만이 자극기의 상태(켜짐 또는 꺼짐)와 MCS의 위치 및 매개변수를 알 수 있습니다.

12개월에 모든 환자는 자극을 받고 추가 18개월 동안 추적 관찰됩니다. 30개월 방문시, 임상 평가는 자극제 투여, 자극제거제 조건에서 수행될 것이며; 그런 다음 자극기는 1개월 동안 꺼지고 임상 평가는 자극 해제 약 및 자극 해제 약 조건에서 반복됩니다.

1차 종점은 12개월(교차 종료), 이후 18개월 및 30개월의 UPDRS III입니다. 우리는 임상 결과를 자극 전극의 정확한 위치와 비교하고 운동 피질 자극에 의해 유도된 억제의 양과 임상 결과를 연관시키려고 노력할 것입니다.