Motorisk cortex-stimulering for Parkinsons sykdom

20 Parkinsonpasienter vil bli registrert. Etter implantasjon av en bilateral stripeelektrode (Resume, Medtronic) over den motoriske cortex, etter innstilling av optimale stimuleringsparametere, og etter implantasjon av en nevrostimulator, Medtronic, vil pasienten bli tilfeldig tilordnet gruppe A (Motor cortex stimulation on) eller til gruppe B (sham stimulering) i 6 måneder. Randomisering vil være basert på utdata fra et program basert på en tilfeldig tallgenereringsfunksjon som vil gi ut en 0 eller 1 med 50 % sjanse for å ha en 1.

Ved det 6 måneder lange besøket er det planlagt en cross-over: gruppe A vil motta falsk stimulering og gruppe B vil motta stimulering av motorisk cortex de neste 6 månedene. I gruppe A vil stimuleringen av den motoriske cortex bli gjenopptatt før slutten av den 6-måneders falske stimuleringen, når den kliniske statusen til pasienten vil komme tilbake til status quo ante (UPDRS-score lik baseline pre-implantat-score).

Både pasientene og de vurderende nevrologene og nevropsykologene vil være blinde; bare nevrokirurgen vil vite tilstanden til stimulatoren (på eller av) og posisjonen og parametrene til MCS.

Ved 12 måneder vil alle pasientene programmeres som stimulering på og følges opp i ytterligere 18 måneder. Ved 30 måneders besøk vil den kliniske evalueringen bli utført på stim-on med, på stim-off med-tilstander; deretter vil stimulatoren bli slått av i 1 måned og den kliniske evalueringen vil bli gjentatt i av-sti-av-med- og av-sti-på-med-tilstander.

Det primære endepunktet vil være UPDRS III ved 12 måneder (slutten av overgangen), og deretter ved 18 og 30 måneder. Vi vil sammenligne de kliniske resultatene med det nøyaktige stedet for de stimulerende elektrodene, og vi vil prøve å korrelere de kliniske resultatene med mengden hemming indusert av motorisk cortex-stimulering.