再発卵巣/原発性腹膜癌患者におけるアレムツズマブの第I相試験。

包含基準:

1. -患者は、組織学的に確認された卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの診断を受けており、サルベージ化学療法後に腹部または骨盤で進行または再発したことが次のいずれかによって記録されている必要があります。

   1. 放射線研究または
   2. 2 つの独立した測定で上昇する CA125 レベル。 患者の CA125 が正常範囲に落ちた場合、CA125 の再発は最下点の CA125 の 2 倍と定義されます。 ただし、患者の CA125 最下点が 10 未満に低下した場合、再発または進行を記録する測定値は 20 を超えている必要があります。
2. 化学療法の以前のコースに制限はありません。
3. -患者は、一次元の測定可能な疾患または上昇したCA125を持っている必要があります
4. 18歳以上。
5. ECOGパフォーマンスステータスが2未満（カルノフスキー60％）。
6. 12週間以上の平均余命。
7. -患者は十分な臓器および骨髄機能を持っている必要があります
8. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従ってインフォームドコンセントに署名する必要があります。
9. 研究前のラボと測定のタイミングのガイドライン:

適格性の決定に必要なすべての事前研究ラボは、治療1日目から28日以内に完了する必要があります。

疾患の状態を判断するための腫瘍測定に使用されるX線および/またはスキャンは、治療1日目から28日以内に完了する必要があります。

すべての人種および民族グループの女性がこの試験に参加できます。

除外基準:

1. アレムツズマブ治療の免疫抑制性が知られているため、既知の免疫抑制性疾患の患者はこの試験から除外されます。
2. 患者は、治療目的で他の薬剤（治験薬またはその他）を受けていない可能性があります。
3. -以前の悪性腫瘍の患者。ただし、適切に治療された基底細胞（または扁平上皮細胞）皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が2年間無病である他のがんを除きます。
4. -アレムツズマブまたは他のヒト化免疫療法に対するアレルギー反応の既往のある患者。
5. 積極的な治療を必要とする未解決の細菌、真菌、またはウイルス感染症の患者。 患者は、抗生物質または抗ウイルス療法の終了後 2 週間で登録できます。
6. アレムツズマブ療法がCMVの再活性化に関連しているため、活動性のCMV疾患の病歴を持つ患者。