En fas I-studie av Alemtuzumab hos patienter med återfall i äggstockscancer/primär peritoneal cancer.

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha en diagnos av histologiskt bekräftad äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer som har progredierat eller återkommit i buken eller bäckenet efter räddningskemoterapi som dokumenterats av antingen:

   1. Radiologiska studier eller
   2. Stigande CA125-nivåer på två oberoende mätningar. Om patientens CA125 har sjunkit inom ett normalt intervall, kommer CA125-relaps att definieras som dubbelt så högt som nadir CA125. Men om patientens CA125-nadir hade sjunkit till mindre än 10, måste mätningarna som dokumenterar återfall eller progression vara större än 20.
2. Det finns ingen gräns för tidigare kemoterapikurer.
3. Patienter måste ha endimensionell mätbar sjukdom eller förhöjd CA125
4. Ålder över 18 år.
5. ECOG-prestandastatus mindre än 2 (Karnofsky 60%).
6. Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
7. Patienterna måste ha adekvat organ- och märgfunktion
8. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Alla patienter måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna ett informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.
9. Tidsriktlinje för förstudielabb och mätningar:

Alla förstudielabb som krävs för att fastställa behörighet ska slutföras inom 28 dagar efter behandlingsdag 1.

Röntgen och/eller skanningar som används för tumörmätning för att fastställa sjukdomsstatus ska slutföras inom 28 dagar efter behandling Dag 1.

Kvinnor av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med kända immunsuppressiva sjukdomar exkluderas från denna studie på grund av den kända immunsuppressiva karaktären av Alemtuzumab-behandling.
2. Patienter kanske inte får några andra medel (utredande eller på annat sätt) med terapeutisk avsikt.
3. Patienter med tidigare malignitet, förutom adekvat behandlad basalcells- (eller skivepitelcells-) hudcancer, in situ livmoderhalscancer eller annan cancer för vilken patienten har varit sjukdomsfri i 2 år.
4. Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot Alemtuzumab eller andra humaniserade immunterapier.
5. Patienter med olösta bakterie-, svamp- eller virusinfektioner som kräver aktiv behandling. Patienter kan registreras två veckor efter avslutad antibiotika- eller antiviral behandling.
6. Patienter med en historia av aktiv CMV-sjukdom som Alemtuzumab-behandling har associerats med CMV-reaktivering.